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濟南眾測機電設備有限公司

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符合ISO 80369 測試要求的6%魯爾圓錐接頭測試儀

閱讀:807      發布時間:2023-8-1
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ISO 80369規定了醫用保健品中液體和氣體小口徑連接件的測試要求,測試要求通常包括

包括:

第 1部分:通用要求

第 部分:腸內應用的連接器

5部分:用于肢體袖帶充氣的連接器

第 6部分:椎管內應用的連接器

第 部分:血管內或皮下注射的有 6%(魯爾)錐度的連接器

20部分:通用檢測方法

標準中常提到的接頭形式有魯爾接頭、魯爾滑動接頭、魯爾螺口接頭等。

 

魯爾接頭.jpg

LEY-T01多功能魯爾接頭測試儀


測試要求

液體泄漏、壓力衰減泄露、正壓液體泄漏、亞大氣壓空氣泄漏、應力開裂、抗軸向分離、抗旋開分離、抗過載性等。

 

測試儀器

LEY-T01多功能魯爾接頭性能測試儀或叫6%魯爾圓錐接頭測試儀

參考標準

ISO 80369-7-2016 醫療保健品中液體和氣體應用的小口徑連接器第 部分:用于血管內或皮下注的連接器

GB/T1962.1 -2015《注射器、注射針及其他醫療器械 6%(魯爾)圓錐接頭 第 部分:通用要求》

GB/T1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫療器械 6%(魯爾)圓錐接頭 第 部分:鎖定接頭》的要求。

YY/T 0916.1-2021 醫用液體和氣體用小孔徑連接件第 部分:通用要求

 

設備特點

1、可測試注射器和注射針的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應力開裂等各項性能

并在測試過程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩,保持時間、內部水壓、分離力、泄漏率值等信息。

2、采用美國進口力值傳感器,精度可達 0.5 

3、10寸彩色觸控屏搭配智能化的數據處理功能,為用戶提供舒適流暢的操作體驗

4、設備自帶強大數據儲存功能,儲存數據可達 100000 

5、正負壓皆可測試,無需配合其他設備一機多用

6、適用于輸液器、輸液針、注射器、注射針、輸血器、麻醉過濾器以及各種血管內導管、非血管內導管鎖定和非鎖定魯爾接頭的測試。適用于魯爾接頭生產廠家、醫療器械生產企業、制藥企業、醫療器械檢驗所、大學、研究機構等使用。

7數據安全

· 配備四級用戶安全密碼策略,保證測試數據的安全性

· 計算機軟件符合GMP《計算機化系統》要求,具備用戶管理、權限管理、數據審計追蹤等功能。


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