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濟南眾測機電設備有限公司

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球囊爆破壓力測試儀試驗方法

閱讀:1162      發布時間:2022-8-25
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球囊導管是一種一次性使用介入型醫療器械,分為球囊擴張導管、球囊阻塞導管以及球囊整覆導管。球囊應按以下規定測定爆破壓,爆破壓指體外測試時反復充盈球囊40次,99.9%球囊不會破裂的最大充盈壓。

 

試驗目的

本試驗的目的是確定球囊爆破壓力


試驗儀器

推薦濟南眾測機電設備有限公司 LSST-04 球囊爆破壓力測試儀


導管爆破壓力測試儀.jpg

 

采用正壓法測試原理,按照YY0285.1-2017附錄FYY0285.4-2017的有關條款設計,用于測試導管額定爆破壓力RBP、充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗、球囊泄壓時間試驗、充盈直徑和充盈壓力關系的試驗。

 

測試原理:

爆破壓力:以預先確定的升壓速率充盈球囊,直至導管爆破或破壞,記錄爆破壓。


參照標準

測試標準

測試內容

YY 0285.1附錄F

靜態條件下爆破壓力

YY 0285.4附錄A

額定爆破壓力RBP

YY 0285.4附錄B

充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗

YY 0285.4附錄C

球囊泄壓時間試驗

YY 0285.4附錄D

充盈直徑和充盈壓力關系

 

球囊爆破壓力測試儀試驗方法

1、向壓力發生裝置中裝入充盈用液體;

2、向器械中插入適宜的導絲;

3、將壓力發生裝置與供試導管連接,至少把球囊全部漫入37+2攝氏度的水域中;

4、使導管平衡至少2min

5、以預先確定的升壓速度充盈球囊,直至導管爆破或破壞;

 

濟南眾測機電設備有限公司LSST-04 球囊爆破壓力測試儀采用正壓法測試原理,按照YY0285.1-2017附錄FYY0285.4-2017的有關條款設計,用于測試導管額定爆破壓力RBP、充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗、球囊泄壓時間試驗、充盈直徑和充盈壓力關系的試驗。


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