原標(biāo)題：藥品包裝封口熱合強(qiáng)度測(cè)試方法
在生產(chǎn)中，為了保證口服固體藥品在倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸過(guò)程中保證良好的包裝質(zhì)量，會(huì)在蓋口添加鋁箔封口墊片。其良好的熱合質(zhì)量是保證產(chǎn)品包裝完整的重要因素。
因此，口服固體藥品包裝封口熱合強(qiáng)度檢測(cè)是一項(xiàng)重要的工作。
YBB00132005-2015《藥用聚酶/鋁/聚丙烯封口墊片》、YBB00142005-2015《藥用聚酶/鐺/聚酶封口墊片》、YBB00152005-2015《藥用聚醋/鋁/聚乙烯封口墊片》 對(duì)于熱合強(qiáng)度試驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)中都做出了明確規(guī)定，且試驗(yàn)方法相同，詳細(xì)規(guī)定如下：
取樣品6片，在墊片中部各裁切出l 條15mm 寬的試片，分別熱封在與之配套使用的容器上(如與PP 瓶配套使用的封口膜與PP 瓶熱封)。冷卻后，確認(rèn)試片的兩端與容器封合完好，將其中一端裁開并夾持在拉力試驗(yàn)機(jī)的夾具上，同時(shí)固定對(duì)應(yīng)的容器，以200mm/min±20mm/min 的速度進(jìn)行剝離。分別測(cè)定6次，計(jì)算6次測(cè)定值的算術(shù)平均值，不得低于7.0N/ 1 5mm 。
一、封口熱合強(qiáng)度檢測(cè)儀器設(shè)備：熱封試驗(yàn)儀HSR-01和智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)TST-02H
熱封試驗(yàn)儀
智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
二、封口熱合強(qiáng)度試驗(yàn)方法
(1) 在塑料薄膜熱封試驗(yàn)儀的控制軟件上設(shè)置熱封溫度、熱封壓力、熱封時(shí)間、試樣名稱、試驗(yàn)寬度等參數(shù)信息，選擇試驗(yàn)方法B。
(2) 沿待測(cè)樣品的縱向裁取寬15mm，長(zhǎng)至少為25 mm的試樣6條。
(3) 待設(shè)備達(dá)到設(shè)置熱封溫度后，取其中1條試樣，將熱封在與之配套使用的容器上(如與PP 瓶配套使用的封口膜與PP 瓶熱封)，使試樣繞過(guò)試樣拖動(dòng)機(jī)構(gòu)，且熱封面與拖動(dòng)機(jī)構(gòu)接觸。
(4) 撥動(dòng)拖動(dòng)機(jī)構(gòu)，使試樣熱封面相互接觸進(jìn)入熱封刀之間，踩動(dòng)腳踏開關(guān)，熱封刀熱封試樣，同時(shí)松開拖動(dòng)機(jī)構(gòu)，設(shè)備按照設(shè)定的熱封參數(shù)對(duì)試樣進(jìn)行熱封
(5) 按照夾樣-撥動(dòng)拖動(dòng)機(jī)構(gòu)-踩動(dòng)腳踏開關(guān)-松開拖動(dòng)機(jī)構(gòu)的操作，依次測(cè)試其余5條試樣的熱封強(qiáng)度。
(6)冷卻后，確認(rèn)試片的兩端與容器封合完好，將其中一端裁開并夾持在拉力試驗(yàn)機(jī)的夾具上，
(7)同時(shí)固定對(duì)應(yīng)的容器，以200mm/min±20mm/min 的速度進(jìn)行剝離
(8)測(cè)定6次，計(jì)算6次測(cè)定值的算術(shù)平均值，不得低于7.0N/ 1 5mm 。
濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司一直致力于為客戶提供高性價(jià)比藥包材檢測(cè)儀器研發(fā)和銷售，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。
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