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濟南眾測機電設備有限公司

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安瓿瓶檢測儀器設備全面介紹

閱讀:1342      發布時間:2022-1-17
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原標題:安瓿瓶檢測采用的方法及標準


安瓿瓶是常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等用于盛裝藥液小型玻璃容器,容量一般為1~25ml,也用于口服液的包裝。


隨著2015版藥包材標準的正式頒布實施,種類劃分為低硼硅安瓿瓶、中硼硅安瓿瓶以及安瓿瓶的質量性能檢測,有了更加詳細具體的實施依據,本文重點介紹安瓿瓶測試項目及安瓿瓶檢測儀器


一、安瓿瓶密封性測試及安瓿瓶真空衰減法密封檢測儀器


安瓿瓶真空衰減法測試方法依據的標準是ASTMF2338測試標準,要求主機連接一個真空衰減腔,將試樣放入此測試腔內抽真空,試樣內外有壓差,氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機,主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監測測試腔內的真空度變化,通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。


安瓿瓶密封性檢測儀器可選擇眾測LEAK-M無損微泄露密封測試儀。



無損微泄露密封測試儀

無損微泄露密封測試儀



2、安瓿瓶121℃顆粒耐水性測試

安瓿瓶121℃耐水性測試方法依據的標準是YBB00252003-2015耐水性測定法,要求121℃內表面耐水性測定法和分級應符合HC1級。具體的測試儀器可選擇眾測NB-C。


3、安瓿瓶瓶內應力檢測


安瓿瓶內應力測試方法依據的標準YBB00162003-2015測定退火后的最大應力造成的光程差不得過 40nu/mm,具體的測試儀器可選擇眾測PST-01數顯偏光應力儀


4、安瓿瓶圓跳動測試及檢測儀器設備


圓跳動是指瓶身繞軸線旋轉周絲外的最大變化量,測試方法依據標準YBBOOI 92003-20 1 5 垂直軸偏差測定法測定。應符合表內圓跳動允許的最大值。


規格(ml

1

2

3

5

10

20

25

圓跳動tmaxmm

1.0

1.7

2.4



眾測機電推薦使用圓跳動測試儀VDT-01


圓跳動測試儀



5、安瓿瓶折斷力測試及檢測儀器


安瓶折斷力應符合表下表規定的值安瓶折斷后,斷面應平整(斷麗不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋)


規格(ml

支架距離l=l1+l2)(mm

折斷力(N

最大值

最小值

1

36=18+18

30

80

2

3

5


60=(22+38)

90


100




安瓿瓶折斷力測試儀應符合以下特性試驗速度10 mm/min 力的測量范圍 0 - 200N具體的測試儀器可選擇眾測MCT-03安瓿瓶折斷力測試儀


瓿瓶折斷力測試儀


6、安瓿瓶瓶壁厚度測試及檢測儀器


安瓿瓶需要對其壁厚、底厚進行測試,要求使用精度為0.01mm的測厚儀測量。可選擇眾測BTT-01型瓶壁厚度測試儀進行測試,可同時測試安瓿瓶的壁厚和底厚。


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以上內容是安瓿瓶測試項目及安瓿瓶檢測儀器,主要依據GB和YBB標準。歡迎各位前來咨詢,濟南眾測機電設備期待與您的合作!


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