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濟南眾測機電設備有限公司

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預灌封注射器檢測儀器

閱讀:1411      發布時間:2020-10-30
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    原標題:預灌封注射器質量檢測方法

    預灌封注射器由外套、推桿、活塞、護帽組成。直接用于高檔藥物的包裝儲存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手術沖洗。

    國家藥包材標準YBB00112004預灌封注射器組合件(帶注射針)中組合件各部件配合性及使用方便性進行了詳細規定。例如預灌封注射器各部件之間配合性好壞關系到使用方便與否,本身密閉性能好壞關系到藥物是否在運輸儲存過程中是否會受污染。鑒于預灌封注射器組合件測試項目過多,所使用檢測儀器也較多,企業檢測投資較大,試驗繁雜,急需一款能夠一機多用的設備滿足使用要求。

    眾測機電根據客戶需求和YBB00112004相關規定研發生產了一款多功能預灌封注射器檢測儀器-醫藥包裝撕拉力測試儀TST-01。

 

預灌封注射器檢測儀器

 

 

    醫藥包裝撕拉力測試儀TST-01通過配置相關夾具可以檢測預灌封注射器的穿刺力 、活塞滑動性、器身密合性、針與針座連接力、針頭護帽拔出力等指標。是質檢部門、預灌封注射器生產廠家*實驗室檢測設備。

    下面,眾測機電詳細介紹下醫藥包裝撕拉力測試儀TST-01可完成預灌封注射器組合件實驗項目:

    1.預灌封注射器針尖穿刺力測試;

    按照預灌封注射器用不銹鋼注射針(YBB00092004-2015)標準要求,注射針作為直接進入人體的醫療器械,其針尖穿刺力指標是否合格,直接關系到病患的痛苦程度。

    標準中預灌封注射器針尖穿刺力有也相關規定,眾測機電根據標準要求在醫藥包裝撕拉力測試儀TST-01原有的基礎上成功升級,可檢測預灌封注射器針尖穿刺力。

    2.預灌封注射器活塞滑動性測試

   YBB00092004-2015標準對預灌封注射器活塞滑動性有明確的規定:取本品適量,將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中,以100±5mm/min的速度推動推桿。活塞滑動的啟始力和活塞持續滑動的持續力應符合相關規定。

    醫藥包裝撕拉力測試儀TST-01配上特殊定制夾具可以輕松完成預灌封注射器活塞滑動性測試。該儀器具有性能穩定,操作簡單等特點。

  3.預灌封注射器針與針座連接力測試

   利用醫藥包裝撕拉力測試儀TST-01可完成預灌封注射器針與針座連接力檢測,實驗方法:取本品適量,將注射器固定在試驗機上,以(100±5)mm/min速度,在不得小于22N的拉力下,進行注射針的拉拔試驗,不銹鋼注射針與玻璃針管的針座間不得松動或分離。

  4.預灌封注射針頭護帽拔出力測試;

  針頭護帽拔出力是使用安全性的另外一個指標,太小的拔出力在使用時容易造成注射器和注射針分離,造成外界污染。

   選擇醫藥包裝撕拉力測試儀中連接力實驗項目,配合連接力測試夾具即可完成。

   

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