GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)
YY 0053-2016、YY 0267-2016、GB8368-2018。

技術(shù)產(chǎn)數(shù)；
1，要求儀器輸出壓力穩(wěn)定，無泄漏，壓力,）能達到-100kpa~500kpa，正壓負壓均能測定；2，具備防水功能，帶有防水過濾器，配套定制魯爾接頭、透析接頭；

3，操作界面：簡體中文/英文，七寸彩色觸摸屏

4，運行時間：0~9999（可設(shè)定）

5，PLC控制系統(tǒng)；

6，彩色7寸觸摸屏，中英文切換；

7，測試夾具一套；

8，測試軟件1套；

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透析器血室密合度測試儀運行時間：0~9999（可設(shè)定）上海誠衛(wèi)

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