在現代化的藥品生產中，可靠的壓縮空氣供應已成為不能缺少的一部分。從藥片的制造到系統與容器的清潔，從包裝過程到原材料及成品的運輸，壓縮空氣貫穿了整個制藥流程。因此，確保壓縮空氣及其系統的高質量與合規性，對于保障藥品品質具有至關重要的作用。
壓縮空氣的分類與用途
在制藥行業中，壓縮空氣根據其用途可細分為多種類型，包括處理空氣、控制空氣、技術壓縮空氣以及輸送空氣。
· 處理空氣主要用于操作和控制過程，如生物技術中的氧氣引入、松散物料處理及包裝操作；
· 控制空氣則應用于各類工業場合，以控制氣動閥門、執行器等設備；
· 技術壓縮空氣則用于吹掃過濾器、清潔或冷卻工件；
· 輸送空氣則專門用于氣動輸送顆粒、粉末等原材料及成品。
工藝空氣和輸送空氣在污染控制方面被視為尤為關鍵，因為它們可能直接或間接與產品接觸，從而影響到產品的最終品質。相比之下，控制空氣和技術壓縮空氣雖然要求相對較低，但仍需確保符合一定的質量標準。
污染風險與防控
壓縮空氣供應過程中，面臨著多種污染風險，包括固體顆粒、水蒸氣、碳氫化合物及微生物等。這些污染物可能來源于周圍空氣，通過進氣口進入壓縮系統。因此，除了關注壓縮機的性能與質量外，還需嚴格控制進氣條件，并采取有效的空氣處理措施，如空氣凈化、計量監控及系統組件的定期維護等。
無油壓縮機的真實性與挑戰
使用無油壓縮機是防止潤滑劑或污染物進入壓縮空氣系統的重要第一步。但事實真的如此嗎？吸入的空氣還含有哪些其他雜質？您的壓縮空氣處理系統是否運行正常？無油壓縮機總是提供無油壓縮空氣嗎？
無油壓縮機通過采用特殊材料和潤滑技術，生產出接近無油的壓縮空氣。然而，需要注意的是，即使是無油壓縮機，在未經適當維護的情況下，仍可能將一定量的油帶入壓縮空氣中。更為關鍵的是，進氣條件和周圍空氣的污染狀況會直接影響壓縮空氣的純凈度。因此，確保進氣清潔及系統的定期維護是提升壓縮空氣質量的關鍵。
壓縮空氣質量標準與法規遵循
為確保壓縮空氣的適用性，制藥公司通常會依據不同的應用場景及其具體要求來設定空氣質量標準。其中，FDA指南、GMP（良好生產規范）及QRM（質量風險管理）等概念為制藥行業提供了寶貴的參考。
ISO 8573 和 VDMA 15390 等質量標準在監測和確保壓縮空氣質量方面發揮著重要作用。24/7 全天候監測關鍵參數，例如殘余油蒸氣含量、顆粒含量和壓力露點，對于實現和維持一定的壓縮空氣質量至關重要。
解決方案
借助 CS INSTRUMENTS 的新型 OIL CHECK 500 殘油檢測儀，用戶和工廠操作員可以確保壓縮空氣始終處于最高質量。
oil-check500采用專門開發的工藝，能夠在不同壓力水平下進行內部零點調整，并具備可更換的傳感器單元，測量設備不再需要被送去重新校準，使得校準過程對用戶來說更為便捷。通過連續監測殘油、顆粒含量和壓力等關鍵參數，并在超過設定限值時發出警報，該設備能夠迅速響應系統變化，確保壓縮空氣的質量穩定。
監測制藥行業的關鍵壓縮空氣參數對于保障藥品品質具有重要意義。通過有效的壓縮機選型、壓縮空氣處理、在線監測和定期維護，可以確保壓縮空氣的質量始終滿足應用需求，從而提升產品質量和生產效率。
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