椎間融合器作為一種脊柱植入器械，其主要功能是在脊柱融合手術(shù)中促進(jìn)椎體間的融合，以恢復(fù)脊柱的穩(wěn)定性和生理曲度。由于椎間融合器在體內(nèi)承受復(fù)雜的力學(xué)載荷，包括軸向壓縮、壓縮-剪切以及扭轉(zhuǎn)等，因此其力學(xué)性能的優(yōu)劣直接關(guān)系到手術(shù)的成功率和患者的康復(fù)效果。在這些力學(xué)載荷中，扭轉(zhuǎn)載荷尤其重要，因為脊柱在日常活動中會產(chǎn)生扭轉(zhuǎn)動作，特別是在頸椎區(qū)域。

椎間融合器作為脊柱外科手術(shù)中的關(guān)鍵植入物，其機(jī)械性能對患者的康復(fù)和手術(shù)效果具有重要影響。在臨床應(yīng)用中，椎間融合器需要承受復(fù)雜的力學(xué)負(fù)荷，特別是由日常活動產(chǎn)生的扭轉(zhuǎn)力，因此確保其疲勞強(qiáng)度至關(guān)重要。扭轉(zhuǎn)疲勞試驗通過模擬融合器在長期使用中的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力情況，評估其抗疲勞能力和長期穩(wěn)定性。

本文科準(zhǔn)測控小編旨在探討椎間融合器在扭轉(zhuǎn)疲勞試驗中的表現(xiàn)，分析其在模擬體內(nèi)復(fù)雜力學(xué)環(huán)境下的耐久性和穩(wěn)定性。通過對比不同設(shè)計和材料的椎間融合器在扭轉(zhuǎn)疲勞試驗中的數(shù)據(jù)，本文將為臨床選擇和優(yōu)化椎間融合器提供科學(xué)依據(jù)

一、測試原理

椎間融合器扭轉(zhuǎn)疲勞試驗的核心在于模擬椎間融合器在人體內(nèi)長期承受的扭轉(zhuǎn)負(fù)荷，以評估其抗疲勞強(qiáng)度和使用壽命。

二、測試相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

參考標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0959、ASTM F2077進(jìn)行試驗

三、測試儀器

1、疲勞試驗機(jī)

（示意圖：疲勞試驗機(jī)可根據(jù)不同產(chǎn)品進(jìn)行定制）

2、定制工裝夾具

3、試驗條件

樣品名稱：椎間融合器

試驗溫度：室溫

試驗類型：扭轉(zhuǎn)疲勞

試驗速度：5Hz，R=-1

四、測試流程

步驟1、試驗準(zhǔn)備

設(shè)備準(zhǔn)備：使用疲勞試驗機(jī)，并安裝定制工裝夾具以確保樣品在試驗過程中穩(wěn)固。

樣品準(zhǔn)備：取符合標(biāo)準(zhǔn)要求的椎間融合器樣品，并對其外觀和尺寸進(jìn)行檢查，確保樣品符合試驗要求。

步驟2、試驗條件設(shè)置

設(shè)定試驗溫度為室溫。

在疲勞試驗機(jī)上設(shè)置試驗參數(shù)，包括：

試驗頻率：5 Hz

應(yīng)力比：R = -1（即正負(fù)方向的應(yīng)力循環(huán)）

目標(biāo)循環(huán)次數(shù)：500萬次，或直到樣品失效。

步驟3、試驗過程

啟動疲勞試驗機(jī)，開始對椎間融合器進(jìn)行扭轉(zhuǎn)疲勞加載，頻率為5 Hz。

持續(xù)監(jiān)控試樣狀態(tài)，并記錄試驗過程中樣品的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力與應(yīng)變情況。

試驗持續(xù)至達(dá)到500萬次循環(huán)，或在樣品失效時自動停止。

步驟4、結(jié)果記錄與分析

在試驗結(jié)束后，檢查樣品是否出現(xiàn)裂紋、斷裂或變形等失效特征。

記錄失效時的循環(huán)次數(shù)和相應(yīng)的力學(xué)數(shù)據(jù)。

將所得數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以評估椎間融合器的抗疲勞性能，并與標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行對比。

步驟5、試驗結(jié)束

清理試驗機(jī)和夾具，保存并存檔試驗結(jié)果和樣品。

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