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艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司
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DEPC在多囊脂質體中的應用

時間:2022/4/27閱讀:1667
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說到布比因多囊脂質體,小伙伴們應該并不陌生,本期AVT小編給大家帶來一款布比因多囊脂質體磷脂DEPC,AVT的這款磷脂可不簡單,已在FDA登記備案,DMF號019577,產品名稱二芥酰磷脂酰膽堿(供注射用)的DEPC是一款怎樣的磷脂呢?

產品名稱:二芥酰磷脂酰膽堿(供注射用)

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英文通用名稱:DEPC

中文化學名:1,2-二芥酰-sn-甘油-3-磷酸膽堿

英文化學名:1,2-Dierucoyl-sn-glycero-3-phosphocholine

CAS號:51779-95-4

登記號:F20180000839

DMF號:019577

級別:藥用注射級

分子量:898.35

分子式:C52H100NO8P

產品特性:白色粉末

溶解性:易溶于氯仿,甲醇,乙醇;不溶于丙酮和水

適用領域:脂質體膜材、乳化劑

保存條件:-20℃以下,遮光密閉

縱觀國內外已上市脂質體產品的處方組成,基本上兩三種磷脂即可滿足API的穩定包裹與遞送,十分簡單又全面。布比因多囊脂質體較為復雜一點,因其多囊的結構特性、緩釋的制劑需求,還多用了一味三辛酸甘油酯。質量來源于設計,下面是布比因具體的處方,以及最終產品里各組分用量,讓我們來逐個分析下它的處方。

中性油:三辛酸甘油酯、三油酸甘油酯

作用:阻止膜融合,維持小囊泡的穩定和獨立;是多囊脂質體與其它類型脂質體的區別之一。

存在:各個獨立的小囊泡之間的填充區域

磷脂:DEPC、DOPC、DPPG、CHOL

作用:形成穩定磷脂雙分子層,對藥物進行包裹。

DEPC: 一般情況下制備脂質體PC類磷脂是不可少的,因其對藥物的包裹作用以及在體內的分散形態更好。這里選用含芥酸的DEPC,主要是考慮到其較低的相變溫度(13.2℃左右)可讓布卡因更易釋放更快起效。

DPPG: 除構成磷脂雙分子層結構的作用外,使用呈負電性的DPPG能夠使單個脂質體小囊泡表面帶負電荷而不易發生聚集和融合,更好的維持住“蜂窩狀"多囊結構以及粒徑的穩定分布。

CHOL: 嵌插在磷脂雙分子層上,用于調節膜剛性與流動性。這里使用相變溫度較低的DEPC,因此這里CHOL用量較高。

四種輔料分工明確、配合,成功實現了DepoFoam多囊脂質體的“結構、包裹、釋放、清除"。

DEPC磷脂在布比因多囊脂質體的具體功用:

二次乳化法,與其它磷脂輔料一起溶于氯仿,在高速剪切條件下與布比因水溶液均勻混合、乳化形成 W/O 結構,繼續在高速剪切條件下與適當的 buffer 溶液均勻混合、乳化形成 W/O/W 結構初乳, 然后進行后續的純化等操作。


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