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艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第6年

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疫苗佐劑及其疫苗處方

時(shí)間:2022/3/23閱讀:2635
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一、 佐劑及其疫苗處方

1.1 Tdap (Boostrix)

 

Boostrix(白喉,無(wú)破傷風(fēng)破傷風(fēng)和百日咳成人疫苗-也稱為Tdap)用于幫助預(yù)防10歲及以上人群的破傷風(fēng),白喉和百日咳。這個(gè)年齡段的大多數(shù)人只需要注射一次Tdap即可預(yù)防這些疾病

處方:肌肉注射

活性成分(0.5mL)

佐劑:鋁鹽

破傷風(fēng)梭菌類毒素抗原(甲醛滅活):5 [iU]

氫氧化鋁:0.3mg

白喉棒狀桿菌類毒素抗原(甲醛滅活):2. 5 [iU]

磷酸鋁:0.2mg

百日咳桿菌毒素抗原(甲醛、戊二醛失活):8µg


百日咳桿菌絲狀血凝素抗原(甲醛滅活): 8µg


百日咳博德特氏菌百日咳抗原(甲醛滅活): 2.5µg


其他成分:氯化鈉:4.5mg

 

1.2 Cervarix

 

GSK宮頸癌疫苗Cervarix的2針免疫程序(0, 6個(gè)月)獲歐盟批準(zhǔn),用于9-14歲女孩的接種。

處方: 肌肉注射

活性成分(0.5mL)

佐劑:AS04

人乳頭瘤病毒16型L1蛋白:20µg

MPL:50µg

人乳頭瘤病毒18型L1蛋白: 20µg

氫氧化鋁:0.5mg

其他成分:氯化鈉:4.4mg;磷酸二氫鈉:0.624mg;注射用水

 

1.3 Fluad Quadrivalent

 

2020年6月9日,第一個(gè)佐劑四價(jià)流感疫苗Fluad Quadrivalent(aQIV)在整個(gè)歐洲上市,用于保護(hù)65歲及以上老年人群免受4種季節(jié)性流感病毒株的侵襲,包括2個(gè)A型流感病毒株和2個(gè)B型流感病毒株。Fluad Quadrivalent采用了與Fluad(aTIV,三價(jià)流感疫苗)相同的成熟MF59®佐劑技術(shù),可產(chǎn)生強(qiáng)大、廣泛和持久的免疫應(yīng)答。與Fluad(aTIV)相比,F(xiàn)luad Quadrivalent(aQIV)增加了一個(gè)額外的B型流感病毒株。

處方:肌肉注射

活性成分(0.5mL)

佐劑MF59

H1N1抗原:15µg

角鯊烯:9.75mg

H3N2抗原:15µg

Tween80:1.175mg

2018 BVR-11抗原:15µg

Span85:1.175mg

2013 BVR-1B抗原:15µg


其他成分:檸檬酸鈉:0.66mg;檸檬酸:0.04mg

 

1.4 Pandemrix

 

Pandemrix是一種注射型處方疫苗,用于預(yù)防由2009年甲型H1N1病毒引起的流行性感冒,于2009年9月在歐盟獲準(zhǔn)上市.

處方:肌肉注射

活性成分(0.5mL)

佐劑AS03

H1N1抗原:3.75mg

角鯊烯:10.69mg


Tween80:4.86mg


DL-α-生育酚:11.86mg

其他成分有:吐溫80、辛醇10、硫柳汞、氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、氯化J、氯化鎂、注射用水

 

1.5 Shingrix

 

Shingrix是一種非活、重組亞單位佐劑疫苗,通過(guò)2劑肌注(2針免疫程序:0月和2月)進(jìn)行免疫接種,用于50歲及以上老年人群,預(yù)防帶狀皰疹(herpes zoster)及其并發(fā)癥。

處方:肌肉注射

活性成分

佐劑AS01B

水痘帶狀皰疹病毒 gE1:50µg

QS21:50µg


MPL:50µg


DOPC:1mg


膽固醇:0.25mg

其他成分有:凍干粉(磷酸氫二鉀、Tween、磷酸二氫鈉、蔗糖);懸浮液(膽固醇、DOPC、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、氯化鈉、注射用水)

 

1.6 Heplisav-B

 

FDA批準(zhǔn)Dynavax Technologies開發(fā)的疫苗Heplisav-B在18歲及以上成年人中,用于預(yù)防所有已知乙肝病毒亞型引起的感染。這款疫苗被稱贊為“逾25年來(lái)美國(guó)的新型乙肝疫苗,也是用于成年人的兩劑乙肝疫苗“。

處方:肌肉注射

活性成分(0.5mL)

佐劑CpG1018

HBsAg:20µg

CpG 1018:3000µg

其他成分:氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、Tween80、注射用水


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