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艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司
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日本IRAS技術生產的管瓶有何特性?

時間:2022/2/11閱讀:1473
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 來自日本IRAS技術生產的管瓶產品在市場上可謂呼聲很高,本期AVT小編給大家介紹一下為什么IRAS管瓶如此受到大家歡迎?IRAS管瓶有哪些特性?


IRAS管瓶特性介紹-艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司


 為什么IRAS管瓶如此受到大家歡迎?

 ①現在使用的管瓶因藥價改革而必須壓縮成本的產品

 ②現在使用的管瓶有脫片、液滴飛濺現象的產品

 ③今后、委托商議的產品或現在開發中的臨床藥物或新藥產品


 IRAS管瓶有哪些產品特性?

 ①運用*的成型技術,實現低堿性的管瓶。

 巖田硝子工業株式會社于1918年(大正7年)創業以來,是一家100年來一直生產醫藥品容器的公司。活用經驗,運用的成型技術,為了實現低堿性功能,一直在進行開發研究。

 實現了低堿性功能的IRAS技術,通過管瓶成型工程一體化實現了和過去未處理的管瓶相比yi天生產數量不變的情況下,生產出了從管瓶內部抑制堿性溶出的劃時代的管瓶。

 ②顯示出*的低堿性作用。


IRAS管瓶特性介紹-艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司


 PH測定試驗(加速試驗)中成型3年后P H值保持在酸性~中性領域的只有IRAS處理品。

 IRAS與其他產品相比能夠持續抑制堿性溶出。

 ③長期來看、堿性溶出量符合日本藥典(JP)美國藥典(USP)歐洲藥典(EP)的要求。


IRAS管瓶特性介紹-艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司


 ④清洗過后無殘渣的管瓶。

 管瓶內部殘留物確認試驗

 ?確認試驗:總有機碳濃度測定(日本食品分析中心)

 →內部處理后、退火處理前后都在檢出下限以內

 (下限值0.3mg/L)。

 ⑤抑制凍干時的液滴飛濺、掛壁,無溶劑引起的脫片影響。

 ⑥一體化流水線生產,是具有成本效率的管瓶。


IRAS管瓶特性介紹-艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司


 與過去生產的低堿性管瓶相比,IRAS處理技術的應用有哪些優勢?


IRAS管瓶特性介紹-艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司

  IRAS產品可以追加功能性

  ①可以和低附著性(聚硅氧烷處理?硅化處理)組合

  ②可以和透明遮光管瓶組合

  可以和清洗?滅菌管瓶組合

  ※不含內毒素


 總結-IRAS

 ①長期實現低堿性的從未有過的管瓶(符合日本藥典、美國藥典、歐洲藥典)

 ②清洗后無殘渣,對藥劑影響少的管瓶

 ③抑制凍干時的液滴飛濺、掛壁,無溶劑引起的脫片影響。

 ④抑制玻璃中含有的各原子級別的長期堿性溶出的管瓶(外部機關委托商議中)

 ⑤一體化流水線生產,是具有成本效率的管瓶


 看到這里,你是否對IRAS管瓶特性了解的更多了呢?



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