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艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第6年

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透明遮光藥用玻璃瓶的優(yōu)勢(shì)及應(yīng)用

時(shí)間:2021/11/17閱讀:2561
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關(guān)鍵詞:透明遮光,藥用玻璃瓶,鐵元素溶出,光敏性藥物,醫(yī)美

 

1.藥用有色玻璃(遮光玻璃)

很多藥物成分會(huì)在光照條件下發(fā)生特殊的化學(xué)反應(yīng),進(jìn)而影響到藥物本身的質(zhì)量,如維生素C,核黃素磷酸鈉注射液,喹諾酮類藥物等。這對(duì)包裝此類藥物的藥用玻璃提出了具備遮光性能的要求。

在中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)發(fā)布的《藥用玻璃容器分類和應(yīng)用指南》(征求意見稿)中,將遮光性能定義為“為避免內(nèi)容藥物受光影響,玻璃容器具有的阻擋特定波長的光源透過的性能。"并根據(jù)遮光性,將藥用玻璃容器分為無色和有色兩種。

有色玻璃具有遮光性能,如棕色玻璃等。有色玻璃通過對(duì)玻璃著色,減少光的透過,適用于有遮光要求藥品的包裝。


2.藥用有色玻璃的缺陷

在實(shí)際使用過程中,有色玻璃暴露出一些問題。

(1)內(nèi)容物可視性差:有色玻璃顏色較深,導(dǎo)致內(nèi)容物可視性差,無法直接進(jìn)行異物檢查等。增加檢查難度及成本,降低檢查效率。

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(2)鐵元素溶出問題:由于有色玻璃通常是通過向玻璃中添加鐵元素來生產(chǎn)的,而在儲(chǔ)運(yùn)過程中,鐵元素會(huì)發(fā)生不同程度溶出。對(duì)于需要避光保存,但又可能與鐵離子反應(yīng)的藥物來說,無法使用此類有色玻璃作為容器。


(3)成本增加:對(duì)于無法使用有色玻璃承裝的藥物,醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)往往選擇在透明瓶上增加塑料遮光鍍膜或遮光膠片一類的方式來實(shí)現(xiàn)避光,這會(huì)導(dǎo)致藥物生產(chǎn)程序和成本的增加,且遮光膠片的耐熱性與耐候性不足。


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.巖田硝子透明遮光管瓶簡介


為了解決上述困擾,日本巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社開發(fā)了既透明又具有遮光功能的管瓶。通過特殊處理工藝,在保持容器內(nèi)可視的同時(shí),將紫外線大幅遮蔽。

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透明管瓶具有以下優(yōu)勢(shì):不需要變更即可進(jìn)行異物檢查,透明性和遮蔽紫外線二者兼具,確保內(nèi)容物的可視性,利于液體中異物自動(dòng)檢查;具有高耐熱性,高耐候性;無鐵溶出風(fēng)險(xiǎn),可用于會(huì)與鐵元素反應(yīng)或光敏性制劑;不需要遮光膜、遮光包裝機(jī)等成本投入。


 

本品可應(yīng)用于光敏感性藥物的保護(hù)、在線燈檢,以及對(duì)鐵離子敏感藥物的遮光保護(hù),適用于醫(yī)美行業(yè)、生物制品行業(yè)等對(duì)于藥物包材有較高要求的行業(yè)。


日本巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社創(chuàng)立于1918年,專注于生產(chǎn)藥用玻璃容器,運(yùn)用菱制藥、NIPRO、API株式會(huì)社、澤井制藥、東和制藥、武田TEVA醫(yī)藥、日醫(yī)工等。


艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司與巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社已建立長期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,全權(quán)負(fù)責(zé)中國境內(nèi)的產(chǎn)品銷售、技術(shù)支持與售后服務(wù)。目前,三款玻璃瓶已獲得登記號(hào),可在CDE網(wǎng)站查詢(狀態(tài)為A);另有一款管瓶已完成登記,等待公示中。


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