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艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司
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核酸遞送類關鍵輔料-輔助輔料、穩定劑

時間:2021/7/22閱讀:1839
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核酸類脂質納米遞送系統擁有一套較為規律的方組成,包括膜骨架、陽離子脂質、輔助輔料、穩定劑


本篇文章就讓AVT小編來給大家介紹一下輔助輔料、穩定劑


輔助輔料

(1)膽固醇,調節膜流動性,提高粒子穩定性

(2)助磷脂,維持脂質體微觀形態,使溶酶體膜不穩定

   

穩定劑

具有凍干保護作用,維持脂質體在凍干過程中的結構穩定


輔助輔料


膽固醇(藥用注射級)

• 貨號:001001

• 高純度膽固醇,來源安全

• 純度高≥99.0%,符合多國藥典標準

• 助力產品國內外申報,CDE登記號:F20170000106;DMF備案號:024780

• 可作為水包油乳劑的乳化劑

• 可作為軟膏基質

• 廣泛應用為膜材與其它磷脂輔料一同使用以制備脂質體

• 具有調節膜流動性及提高脂質體的穩定性的作用


DOPE

• 貨號:S03005

• 陽離子脂質體的中性輔助類脂

• 增強雙層膜穩定性,降低陽性成分毒性

• 干擾類脂膜,增強轉染效率

• 能改善膜融合性,提高跨膜效率


膽固醇化學名稱為膽甾-5烯-3β-醇,分子式為C27H46O,CAS號為57-88-5,白色粉末,幾乎無臭99.0% ~ 101%,不溶于水,易溶于氯仿,溶于**,略溶于**、乙酸乙酯或石油醚中,微溶于乙醇,光敏性,易氧化。應用于兩性霉素B脂質體;南京綠葉的紫杉醇脂質體注射液;多柔比星脂質體注射液;布比卡因多囊脂質體等


   

DOPE,化學名稱1,2-二油酰-SN-甘油-3-磷酰乙醇胺,分子式C41H78NO8P,CAS號:4004-05-1,淡黃色蠟狀固體,含量≥99%,不溶于水,可溶于氯仿、乙醇,無光敏性,易氧化。應用于陽離子脂質體的中性輔助類脂;


穩定劑


蔗糖(供注射用)

• 高純低內**注射級蔗糖

Zipo-S **內**(<0.5 IU/g) 貨號:009001

Zipo-I 低內**(<3 IU/g) 貨號:009002

低色值,低導電率,滿足各級別產品開發需求

• 符合各國藥典標準

助力產品中外申報(ChP,USP,JP,EP)

CDE登記號:F20200000093

DMF備案號:035209

提高產品市場競爭優勢

• 常用脂質體凍干保護劑,保護效果好


海藻糖

Hipo-S (供注射用)(無菌)

• 無菌GMP環境生產,**內**(<0.1 IU/g) 貨號:008001

• 常用低溫保護劑及有效凍干保護劑

• 符合各國藥典標準,ChP,USP,JP,EP

• 助力中外申報,CDE登記號:F20190000452;DMF備案號:034401

Hipo-I (供注射用)

• 常用低溫保護劑及有效凍干保護劑

• 符合各國藥典標準,ChP,USP,JP,EP

• 助力中外申報,CDE登記號:F20200000284;DMF備案號:035566

   




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