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疫苗佐劑的分類與開發標準思考

時間:2021/5/25閱讀:1608
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隨著分子生物學的發展,不斷涌現出許多新的疫苗,對疫苗佐劑的要求也越來越高,隨之出現很多新型佐劑,但多數佐劑還處于臨床試驗階段。本篇文章就讓AVT小編來給大家講一下常用疫苗佐劑DOPC吧!已在FDA登記備案,DMF號028883。

我們知道疫苗佐劑種類豐富,因此分類方式也較多。

按應用可分為3類:免疫調節分子、投遞系統及免疫調節和投遞復合系統,免疫調節分子包括Toll樣受體(TLRs)、NOD樣受體(NLRs)、C-型凝集素、RIG-I樣受體等天然免疫受體;投遞系統包括脂質體和病毒顆粒。

按類型可分為顆粒型和非顆粒型佐劑,顆粒型佐劑包括鋁鹽、油包水乳劑、水包油乳劑、納米顆粒、微小顆粒、脂質體、免疫刺激復合物(ISCOM);非顆粒佐劑包括胞壁酰二肽及其衍生物、非離子型嵌段共聚體、皂苷、脂質A、細胞因子、衍生多糖、細菌du素等。

按作用機制可分為四類,第yi類為抗原保留,如鋁鹽、MF59等乳劑;第二類為抗原攝取,如ISCOM、鋁鹽、脂質體、QS21;第三類為激huo免疫反應,如CpG、MLP等;第四類為活化細胞因子,如IL-1、IL-2 、IL-18等。
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疫苗佐劑的開發

目前獲批上市的疫苗佐劑多數集中在微小顆粒或納米顆粒,包括鋁鹽、乳劑、脂質體和病毒體。

脂質體主要由磷酸類脂、膽固醇、硬脂胺等組成的單層或多層雙分子夾水結構,可包裹多種疫苗,并有效地將抗原引入細胞內。其作用機制與鋁佐劑相似,具有儲存庫效應,并可以增強APC對抗原的攝入。在過去的20年里,開發了大量的以脂質體為基礎佐劑的疫苗,部分佐劑已進入臨床研究階段。

疫苗佐劑DOPC磷脂是一款怎樣的磷脂產品?
產品名:二油酰磷脂酰膽堿(供注射用)
英文名:DOPC
化學名稱:1,2-二油酰-sn-甘油-3-磷酸膽堿
CAS號:4235-95-4
DMF號:28883
登記號:F20190000371
級別:藥用注射級
分子量:786.13
分子式:C44H84NO8P
產品特性:白色至淡黃色固體。
保存條件:-20℃以下,遮光密閉

除了上述佐劑外,還有其他一些佐劑在開展研究。許多在開發的佐劑的靶標是免疫信號通路,如Toll樣受體、NOD樣受體、RIG-I樣受體、C型血凝素受體。

對免疫佐劑作用機制研究的不斷深入,可以為臨床疫苗設計、合理選擇疫苗佐劑提供理論依據。此外,疫苗佐劑的開發需要考慮以下幾條標準:
1)安全性;
2)良好的耐受性;
3)易于規模化生產;
4)與抗原的相容性;
5)有效期及生物活性;
6)廉價易得。

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