喜訊：IPHASE/匯智和源自主研發產品HZ0408b發表高質量文章
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近期來自 美國Coriell Institute for Medical Research和匯智和源(iPhase Biosciences)的研究人員共同發表文章《一種新型抗人白介素-6(IL-6)的人源化單克隆抗-HZ0408b》，文章發表于“Frontiers in Immunology, Autoimmune and Autoinflammatory Disorders”，原文標題為《A Novel Humanized Anti-Interleukin-6 Antibody HZ0408b with Anti-Rheumatoid Arthritis Therapeutic Potential》。
IL-6是迄今為止發現的功能尤為廣泛的細胞因子之一,參與調節免疫反應、血細胞的生成及多種細胞的增殖和分化。IL-6通過與其受體結合,繼而活化細胞內一系列信號蛋白分子,它不僅僅是一種炎性因子,它與腫瘤的發生、發展及侵襲、轉移密切相關。HZ0408b是匯智和源經單克隆雜交瘤篩選技術篩選的鼠源抗體，經人源化重組技術改造獲得的。 HZ0408b一方面保留了其與人IL6的特異性結合能力，另一方面在人體內的免疫排斥反應預期低于鼠源抗體。文章作者證實：對標司托昔單(Siltuximab)，HZ0408b表現出來優效的生物學活性和細胞學活性；在食蟹猴中表現出了典型的單抗藥代動力特征；更為重要的是，在膠原蛋白誘導的類風濕性關節炎食蟹猴模型中，HZ0408b對關節腫脹、炎性反應生物標志物C-反應蛋白(CRP)水平等具有顯著的改善作用。
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Figure 1 Generation, humanization, and characterization of anti-human IL-6 monoclonal antibody HZ-0408b.
司托昔單抗是人鼠嵌合抗體，在包括中國等多個國家已經獲批。論文的通訊作者 Jian Huang博士認為，“HZ0408b的研究結果證實了其安全性和有效性，為治療類風濕性關節炎以及其他炎性疾病提供了新的治療手段“。目前Coriell Institute for Medical Research和匯智和源研究團隊正在繼續對HZ0408b進行開發，以期進入臨床試驗階段。
注：2020年12月中國藥監局通過優先審評審批程序批準臨床急需罕見病藥品注射用司妥昔單抗（英文名:Siltuximab for Injection）的進口注冊申請，用于人體免疫缺陷病毒（HIV）陰性和人皰疹病毒8型（HHV-8）陰性的多中心Castleman病（MCD）成人患者。該品種已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）以及多個國家和地區的藥政監管部門批準。
參考資料：
Liu X, Li L, Wang Q, Jiang F, Zhang P, Guo F, Liu H and Huang J (2022) A Novel Humanized Anti-Interleukin-6 Antibody HZ0408b With Anti-Rheumatoid Arthritis Therapeutic Potential. Front. Immunol. 12:816646. doi: 10.3389/fimmu.2021.816646
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