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做凍干離不開凍干機，凍干機是凍干實驗的關鍵之一。而板層溫度性能是直接影響凍干制品的批一致性的關鍵因素，因此衡量凍干機的好壞首先要驗證其凍干機的板層溫度。板層溫度的驗證是對其均一性進行驗證，還有包括升降溫速度及zui高溫度和zui低溫度的驗證。其中zui關鍵的要驗證的就是板層溫度的均一性，這個是保證     同一批次不同位置樣品均一性，一致性的關鍵，也是不同批次一致性的關鍵。

均一性的驗證通常是每個板層選取5個點，可以四周加中心，這樣隨機進行驗證，如果溫度比較均一，那么一致性就好。隨機的概念就能保證板層的良好均一性。而其實在驗證其均一性之前可以通過檢測其板層的平整度及光潔度，也能大概的判斷這個凍干機溫度的均一性。好的平整度和光潔度是溫度均一性的前提，板層的加工技術是核心。

那么除了初次需要進行驗證，為了保證不同批次間的均一性，需要定期進行驗證，以排除由于循環介質老化或者零部件老化帶來的不均一性。

凍干制品的批一致性的風險評估核心的部分，只要板層溫度均一性符合性能要求，產品的一致性才有保障。如果出現部分產品質量有問題，建議做一下溫度均一性的驗證，當然定期做驗證是控制風險的保障。

      生產中試型凍干機都是采用加熱介質循環的，也就是分流管到板層內部倒流條的設計，再到熱交換板和循環泵的選擇等都會對溫度的均一性有影響。而任何點溫度都一致是任何一個廠家都難以做到的，而這個溫度差能控制在一定的范圍，需要幾分鐘各處能達到均一也是必須進行驗證的。

     驗證了溫度的均一，一般還需要驗證降溫速率。一般要求一個小時內從20℃將溫度-40℃，這是一般凍干制品要求的降溫速率。降溫速率的不同，影響了其結晶的速率，還有過冷度，結晶大小等，因此合適的降溫速率是預凍需要控制的。

極限低溫和極限高溫其實都需要驗證，我們通常不需要要求zui高溫度，如果我們驗證了其能達到的高溫度以及其可以達到的不同溫度區段的升溫速率，對我們提高凍干效率也是非常關鍵的，在保證樣品安全的前提下，我們可以盡可能的提高其解析溫度和升華溫度，效率能大大提高。通常凍干機的板層的極限低溫為-40~-55℃，我公司經過研究開發了超低溫板層-70℃~-90℃系列，保證各種含有機溶劑多及樣品共晶點溫度低的物料的凍干。