有新聞報道，一些入口的假牙所用的義齒支架，是沒有任何醫療器械注冊許可證的碎鋼，這種碎鋼往往是一些回收廢料或者工業原料，其中含有有害金屬(鉛、鎘、汞、鉻等)的成分較高，對人體的危害很大。

　　金屬材料中的有害物質成分以及含量，各國都有一個明確的指標，一定含量內不會產生很大的危害，但如果超過指標，長時間接觸會給人帶來很大的影響。因此，對人造假牙材料中有害金屬含量檢測分析尤為必要。

　　2014年7月22日，醫療器械產品被正式納入RoHS 2.0 管控范圍。RoHS新指令擴大了產品范圍，新增了醫療設備的管控，如：醫療器械 ，體外診斷醫療器械等。

　　管控物質

　　受管控的物質維持了原RoHS指令的原有六種。最大濃度值具體為：

　　(1)鉛 0.1%;

　　(2)汞0.1%;

　　(3)鎘 0.01%;

　　(4)六價鉻 0.1%;

　　(5)多溴聯苯(PBB)0.1%;

　　(6)多溴聯苯醚(PBDE)0.1%。

　　一般生物醫用材料需要在特殊的生理環境下使用，因此移植在人體內的仿生材料必須具備嚴格的消除免疫排斥、生物兼容性、力學相容性等性能。而其中組成元素或者雜質元素濃度的微小變化，會極大的影響材料的強質比和抗生物腐蝕性。所以，對這些生物仿生材料的質量控制尤為必要。

　　解決方案

　　醫療設備涉及到成千上萬種零部件，其制造商以及部件供應商系統也是極為繁雜的。為了提高產品質量、降低設備召回率，對采購的零部件進行分析以滿足RoHS指令顯得非常重要。而多數醫療產品開發周期漫長，選用零組件的供應商也都較為警慎。醫療制造商擁有相關的檢測設備，可以做到及時隨處檢測，稱得上是快篩利器。

　　儀景通XRF光譜儀是合金材料檢測理想的現場無損分析儀，醫療設備制造商很需要的一款簡易、準確、快速的分析儀器。

　　產品應用方向：

　　1、醫療器械的定期抽檢

　　2、配合工商、質檢等部門現場執法快速檢驗排查(主要方向)

　　儀景通經過百年的發展，如今在技術層面不斷改進創新，尤其是儀景通手持式光譜儀，因其諸多優點，被廣泛應用在各行各業。如需了解更多，可聯系贏洲科技(上海)有限公司。