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北京四環起航科技有限公司

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四環凍干制藥型凍干機在類風濕藥品生產過程應用

閱讀:1389      發布時間:2021-12-6
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四環凍干制藥型凍干機符合生物制藥標準的結構設計。凍干腔體內部圓角、表面粗糙度、擱板平整度、腔體內部材料均滿足制藥標準;控制系統穩定可靠。采用PLC可編程邏輯控制系統和10寸彩色觸摸屏,系統運行更穩定可靠,人機交互友好,中英文語言轉換。

四環凍干制藥冷凍干燥機在類風濕藥品生產中的應用!經過十幾年的對冷凍干燥機在類風濕藥品的生產實踐中發現,對此類藥品的適用研究證明此方法可以得以應用。由于工藝特殊性,保證了藥物的原來藥理,導致藥物在臨床上使用效果 良好。

采用工藝流程為:

       1、半成品用不銹鋼盤裝好放入凍干箱板層,同時加上活動邊框,這樣在放入板層后即可取掉不銹鋼盤,如此保證了凍干板層與藥品的良好傳熱性能,以及制品溫度的均勻性:在凍干藥品的過程中如何保證產品的溫度均勻是很重要的,溫度的不均勻,首先我們不能根據設備控制儀表的反映來準確判斷產品的應有狀態,以及對依賴儀表來對工藝步驟的指導,結果將 導致產品質量下降。其次溫度不均勻導致產品 的工藝過程延長,在人力、物力等方面產生很大損失,產品合格率也是一大考驗。

       2、對凍干箱擱板制冷到-30℃ 平衡 30 分鐘后繼續對凍干箱制冷到擱板-45℃ 左右開始保 4.5 小時,回時制品溫度在溫度-39℃ ~  -43℃范圍內變化。后根據制品 的狀態轉入捕水器制冷。

      3、開啟真空系統

      真空穩定,達到要求的真空度后即可緩慢加熱升溫到凍干結束。

     此工藝流程不是通用,是不同產品性能,藥理具有不同的工藝條件要求。

 


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