淺析無油空壓機在制藥行業的應用之曲晨發展之路
一、制藥企業的壓縮空氣主要用于液體制劑中的灌裝機,固體制劑中的制粒機、加漿機、填充機、包裝機、印字機,提取工藝中的提取罐,此外,還有化驗中試用氣、粉體物料輸送、干燥、吹料吹掃、氣動儀表元件、自動控制用氣等。
二、因為制劑用的壓縮空氣與藥品直接接觸,所以壓縮空氣必須經過凈化處理;必須經過驗證,以證明系統符合生產要求;還須通過GMP的認證檢查。制劑用氣如干燥,壓料等用氣,必須要控制壓縮空氣中的油,水和固體粒子以及生物粒子等的含量,同時還要求無氣味。儀表用氣,主要是氣動儀表和精密(壓力,流量)調節器等用氣,除了不控制生物粒子,不要求無氣味外,其它控制項目和制劑用氣相同。
三、儀表用氣的質量標準,可由GB/T13277《一般用壓縮空氣質量等級》中查得。這個標準根據固體粒子盡寸和含量,水蒸汽含量和含油量4項控制指標劃分質量等級,見表1。氣動儀表對用氣質量等級要求,推薦4項指標均為3級,具體指標為:顆粒尺寸大5μm,顆粒含量5mg/m3,水含量(壓力露點)-20℃,油含量大值為1mg/m3。現在氣動執行機構,對氣源含塵粒徑的要求,一般為≤1μm。
四、由于制藥行業的特殊性要求空壓機所壓縮出來的必須是無油無水無塵的潔凈空氣,并達到國家對藥品行業強制規定的GMP標準。這也使得無油空壓機在制藥行業不斷替代有油空壓機的角色,并承擔著*的功能和作用。上海曲晨機電技術有限公司自成立以來,始終堅持著“低碳、節能、環保”的理念,所以制藥行業也是曲晨一直發展的重要市場基礎,我們也將不斷地提升自身過硬的技術水平和售后服務質量,力爭為中國制藥行業的發展貢獻出自己的綿薄之力!