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標準物質期間核查具體措施

閱讀:988      發布時間:2023-9-8
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對于標準物質的期間核查,首先要區分有證標準物質、標準物質和實驗室配置的標準溶液,根據不同的標準物質,采用不同的核查方式。

CNAS-CL10第5.6.3.3條給出了標準物質期間核查的要求。

實驗室很難對有證標準物質的定值進行核查,只能對其儲存和使用嚴格管理,確保在有效期內使用。

對于標準物質,主要還是從標準物質的性狀是否有異常變化、儲存環境是否符合要求等方面著手。

對于配置成標準溶液的標準物質,實驗室應關注其穩定性,質控數據可以間接反映出標準溶液的穩定性。


對于可多次使用的有證標準物質,確保標準物質包裝單元開封后的恰當保存和包裝、證書的完整性非常重要,某些情況下,有必要根據證書要求,對剩余的物質進行重新密封包裝。取樣時應采取防止沾污的措施。

如何做好標準物質使用環節中的維護常常是用戶困惑的問題。國際通用計量學基本術語(VIM)中規定:測量標準的維護是為使測量標準的計量特性能保持在規定極限內所必需的一組操作。通常包括對預先規定的計量特性的周期驗證或校準,在合適條件下的儲存以及精心維護和使用。標準物質作為一種測量標準,也應進行定期的維護、核查,以確保其量值的可靠性。

一般來講,可分以下情況制定具體措施:

(1)對于有證標準物質,只要按照標準物質證書上所規定的條件和方法保存,并在有效期內使用,量值是有保障的,這類標準物質的維護應簡化為檢查包裝、標簽及證書的完好性、有效期、保存條件等;如果是開封后可多次使用的有證標準物質,除上述檢查外,實驗室應制定相應的文件規范其后續使用和管理,定期核查其使用情況,必要時與另一未開封單元或批次的標準物質通過比對進行量值核驗;

(2)對于內部標準物質或實驗室由有證標準物質制備的校準溶液等,由于沒有充分的均勻性和穩定性數據,嚴格的量值核查是非常必要的,可采取的方式視實驗室的經濟和技術條件靈活掌握,如利用質量控制圖進行趨勢檢查、通過上下批標準物質量值比對或實驗室間比對驗證量值的準確性等。

此外核查的頻次要根據標準物質的特點制定,穩定性預期良好的標準物質可相對放寬核查的時間間隔。



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