藥品生產企業的工藝用水主要是指制劑生產中洗瓶、配料等工序以及原料藥生產的精制、洗滌等工序所用的水。水的名稱應避免和水的制造過程有關，如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱，即水的制造過程與其名稱脫鉤，而是從化學和微生物的角度根據質量指標對水進行分類（如中國藥典規定純化水可以用三種不同方法制得，將來可能還會有更好得方法）。
注射用水一般用純化水通過蒸餾法（還有反滲透法和超濾法）制得，化學純度高達 99.999% ，無熱原。因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同，可使用同一臺多效蒸餾水機或單獨的純蒸汽發生器，故將純蒸汽放在注射用水一起討論。
純化水水質標準見表
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① 歐洲藥典中總有機碳（ TOC ）和易氧化物項目，可任選一項監控。 ②美國藥典中規定： a. 企業自用的純化水監測 TOC 和顛倒率，商業用的純化水應符合無菌純水的試驗要求。表中所列為企業自用純化水的監測項目。 b. 純化水不得用于制備腸外制劑。 ③微生物超標糾正標準是指微生物污染達到某一數值，表明純化水系統已經偏離了正常運行的條件，應采取糾偏措施，使系統回到正常的運行狀態。 |
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