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技術文章

WOL承接 干細胞實驗室 工程改造

閱讀:1895          發布時間:2023-5-8

一、干細胞實驗室的作用

干細胞實驗室是一種具有自我復制能力的多能細胞。在一定條件下,它可以分化成多種功能細胞。目前主要用于醫美行業。實驗室是干細胞基礎研究、制備、技術開發和醫療服務的重要場所。


二、干細胞實驗室設計要求

干細胞實驗室設計要滿足組織工程化、組織制備,臨床應用生物安全性,技術穩定性、質量可控性;還有組織工程化組織特定的工藝流程、技術特點,干細胞實驗室還要滿足無菌操作要求,避免污染。也會根據組織工程化組織特定的生產工藝流程和技術熱點。干細胞實驗室區域劃分為潔凈區、非潔凈區。潔凈區包含處理室、分離室、培養室、組織構建室、質量控制室、消毒室、處理室等;非潔凈區包括組織學檢測室、分子生物學檢測室、 監控中心、檔案室、資料室、儲存室等。



三、干細胞實驗室布局要求

干細胞制備實驗室總平面布局應符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457的要求應有利于環保凈化、避免交叉污染等要求。建筑平面和間布局應具有適當的靈活性。主體結構的耐久性應與室內裝備、裝修水平相協調。清潔物與污物的放置應嚴格分隔。潔凈區內物品傳遞距離應盡可能短捷,清潔物與污物傳遞通道嚴格分開。


 四、細胞實驗室建設環境要求

干細胞實驗室建設環境要符合GB50333、GB50346、GB19489、GB50457、DB31/T687、GB5059、DB31/T68的要求;干細胞實驗室對環境的要求較為嚴格,是以控制微生物污染為核心、潔凈度、微生物檢測參數,不能存在污染源。嚴格按照A/B/C/D四個環境背景要求落實設計規劃布局。



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