據(jù)有關(guān)研究數(shù)據(jù)表明，目前我國醫(yī)療器械市場絕大多數(shù)被外國品牌占據(jù)，約80%的CT機(jī)、90%的超聲波儀器、85%的檢驗(yàn)儀器、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)、90%的高檔生理記錄儀、90%及以上心血管領(lǐng)域器械(如血管造影機(jī)、超聲心動(dòng)圖等)都是進(jìn)口產(chǎn)品。
主要原因有如下三點(diǎn)：
1. 對(duì)國產(chǎn)醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)扶持力度不夠大，缺少鼓勵(lì)創(chuàng)新機(jī)制和宏觀環(huán)境。
2. 對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)資金支持不足，且風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制和信息市場建設(shè)尚不健全。多數(shù)國內(nèi)醫(yī)療器械公司過于追求短期利益，把焦點(diǎn)投入到開發(fā)時(shí)間短、見效快的仿制品種或中低端產(chǎn)品上。
3. 缺乏研發(fā)及生產(chǎn)產(chǎn)品的高級(jí)專業(yè)人才。
上述問題造成我國90%以上的醫(yī)療器械依靠進(jìn)口，也造成了每年數(shù)千億資金的巨大經(jīng)濟(jì)利益流失至國外。對(duì)外國醫(yī)療器械的過度依賴，意味著我國醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展要看國外眼色，在關(guān)鍵時(shí)刻可能遭遇扼喉之痛。
《十三五國家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出發(fā)展高品質(zhì)醫(yī)學(xué)影像、先進(jìn)放射治療設(shè)備、高通量低成本基因測(cè)序儀等，加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。《健康中國2030規(guī)劃綱要》明確需加強(qiáng)醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)，提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力，并提出到2030年，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國際接軌的目標(biāo)。《中國制造2025》組織實(shí)施包括診療設(shè)備在內(nèi)的一批創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)、重大工程，并明確到2025年，相關(guān)領(lǐng)域的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)裝備份額大幅提升。這些規(guī)劃從不同的戰(zhàn)略層面強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械的研發(fā)創(chuàng)新，為國產(chǎn)化發(fā)展提供了政策依據(jù)和發(fā)展動(dòng)力。
我國醫(yī)療器械不斷創(chuàng)新和進(jìn)步的發(fā)展基石是對(duì)于新材料、新工藝等方面的不斷開發(fā)完善。當(dāng)前國內(nèi)醫(yī)療器械存在的問題多數(shù)是安全問題，而安全問題大多數(shù)和不溶性微粒、可見異物相關(guān)。胤煌科技提供的設(shè)備和檢驗(yàn)方法可以滿足微小顆粒從納米到微米級(jí)別的顆粒全圖像檢測(cè)，為我們的醫(yī)療器械從研發(fā)到申報(bào)、生產(chǎn)以及最終的客戶應(yīng)用提供一整套的解決方案；為新產(chǎn)品的研發(fā)提供更清晰的視角，為客戶的使用提供更放心的品質(zhì)；給與監(jiān)管機(jī)構(gòu)可視化的醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)管。共同推進(jìn)讓國內(nèi)患者早日使用上安全高效的醫(yī)療器械。
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