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上海紀(jì)革森實(shí)業(yè)有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第6年

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SASU/6生物指示劑說(shuō)明書(shū)

時(shí)間:2021/11/26閱讀:2501
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詳細(xì)參數(shù):

 型號(hào):SASU/6

 菌種:枯草芽孢桿菌 ‘5230’   35021

 生物指示劑用途:低溫溶液的蒸汽滅菌

 培養(yǎng): 35-39℃培養(yǎng)。所提供的細(xì)菌培養(yǎng)基符合促生長(zhǎng)能力的需求。

 純度:使用標(biāo)準(zhǔn)平板計(jì)數(shù)技術(shù)時(shí)沒(méi)有污染的證據(jù)

 生產(chǎn)批號(hào):

 失效日期:2015年12月23日

 熱沖擊計(jì)數(shù):1.3×106孢子量/支

 抗力分析:      D值     存活時(shí)間     殺滅時(shí)間

 110℃蒸汽       4.7      19.53         47.92  min

 115℃蒸汽       1.1        5.0          10.0    min

 121℃蒸汽       0.3        1.8          2.7     min

 Z值:    9.5℃

使用詳細(xì)說(shuō)明:

 1. 將生物指示劑放置在將要滅菌的代表性液體容器內(nèi)。像正常一樣進(jìn)行包裝或密封。AAMI建議每次滅菌至少要放置10只生物指示劑。

 2.  通過(guò)驗(yàn)證分析在最難進(jìn)行滅菌或合適的區(qū)域放置測(cè)試樣品。

 3.  滅菌后,將生物指示劑和產(chǎn)品送到測(cè)試實(shí)驗(yàn)室,使用至少一只未滅菌的生物指示劑作為陽(yáng)性對(duì)照。

培養(yǎng)與結(jié)果判讀:

1. 所有的自含式生物指示劑都是不需要再進(jìn)行傳代培養(yǎng)的。

2. 程序:

 a.將生物指示劑放置在滅菌的容器內(nèi)、轉(zhuǎn)移到架子或容器內(nèi),在培養(yǎng)的同時(shí)進(jìn)行目視檢查。

 b.將生物指示劑放置在35-39℃的環(huán)境中培養(yǎng)72小時(shí)。

 c.每日觀察指示劑的培養(yǎng)情況。

黃色的及/或渾濁的=繁殖=沒(méi)有進(jìn)行滅菌

紅色的=沒(méi)有繁殖=已滅菌

如果達(dá)到了滅菌效果,生物指示劑應(yīng)沒(méi)有繁殖。

如果指示劑在培養(yǎng)過(guò)程中變?yōu)辄S色或變渾濁,則表明孢子在滅菌過(guò)程中存活下來(lái),沒(méi)有被滅菌。

注意事項(xiàng):

  a. 陽(yáng)性 在每個(gè)連續(xù)試驗(yàn)中使用至少一只生物指示劑作為陽(yáng)性對(duì)照。使用一只未滅菌的生物指示劑進(jìn)行培養(yǎng)。顏色從紅色變?yōu)辄S色或變渾濁表明培養(yǎng)基具有合適的促生長(zhǎng)質(zhì)量,生物指示劑含有能夠復(fù)活的孢子。如果陽(yáng)性對(duì)照沒(méi)有繁殖,不要使用此包裝的生物指示劑。聯(lián)系生產(chǎn)商。

儲(chǔ)存和處置:

 1. 在2-8℃的冰箱中進(jìn)行保存。避光保存。

 2. 焚燒或在121℃至少30分鐘的條件下進(jìn)行滅菌。

 3. 在每盒指示劑的外面清晰地標(biāo)注了生物指示劑的有效期。

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