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折光法測定醫用透明質酸鈉凝膠
一． 概述：
醫用透明質酸鈉凝膠是一種糖胺聚糖，主要應用在輔助眼科手術、外科手術防粘連、填充增加組織容積等領域，其中作為眼科手術輔助用醫療器械，可用于白內障摘除術和人工晶體手術等。
在 2016 年即將實施的 YY/T 0308-2015《醫用透明質酸鈉凝膠》標準中新增了折光率測定， 說明折光法測定醫用透明質酸鈉凝膠含量的重要性。
二． 測定方法：
1. 25℃折光指數的測試
2. 每個樣品測量 3 組數據
3. 儀器：上海卓光自動折光儀
4. 三．測試數據：
環境溫度 20℃，儀器設置溫控至 25℃，恒溫后進行測量。
樣品 1# | 樣品 2# | 樣品 3# | 樣品 4# | 樣品 5# | |
次測量 | 1.33572 | 1.33570 | 1.33573 | 1.33574 | 1.33574 |
第二次測量 | 1.33570 | 1.33569 | 1.33571 | 1.33572 | 1.33573 |
第三次測量 | 1.33570 | 1.33567 | 1.33570 | 1.33571 | 1.33572 |
平均值 | 1.33571 | 1.33569 | 1.33571 | 1.33572 | 1.33573 |
結論：根據藥典規定和標準要求，（25±2）℃下，醫用透明質酸鈉凝膠的折光率 1.32～1.35，上海卓光全自動自動折光儀測量準確、重復性好，適用于此樣品的測定。