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溶出儀進行機械驗證時需要注意的要點

閱讀:1652        發布時間:2022-7-20
一、數顯傾角儀使用注意要點
1.測量籃(槳)軸垂直度時,傾角器輕輕靠于轉軸上,轉軸倚靠位設計有夾位,無需用力過猛,否則轉軸微彎,測量結果不準確。
2.測量溶出杯垂直度時,將傾角器輕輕貼于溶出杯內壁,避免觸及溶出杯底部圓弧部分,用力過猛可能會損壞溶出杯內壁,導致測量結果偏差。
3.每根轉軸和溶出杯都需要測量,并記錄結果。
 
二、同軸度測量儀使用注意要點
1.測量時,若測量頭偏擺至最左(可能無法接觸杯壁)或最右(超出量程,表示該溶出系統不符合USP及Ch.P規定的尺寸要求)。
2.測量中獲得的偏差刻度數除以2,才是溶出杯與轉軸的同軸度值。
3.測量時轉動軸,該工具隨著一起轉,杯壁摩擦力太大,需要加些水或潤滑液潤濕滑。
4.若轉軸偏細,可在轉軸上均勻的包裹一層紙,以便于工具固定夾固定。
 
三、擺度儀使用注意要點
1.針對不同的溶出儀,百分表支架有兩種可選,標配支架無需拆出溶出杯,直接測量,適用于大部分LabIndia,Hanson,Distek和Riggtek的溶出儀,非標配的百分表支架適用于Vankel和Varian等品牌的溶出儀。
2.擺度儀底盤安裝時設計為三點固定方式,兩個固定腳固定后再安裝活動腳,底盤必須安裝穩定,否則直接影響測量的準確度。
3.百分表的測量頭有伸縮性,須使期測量頭正中正對轉軸正中位置,位置偏離,可能影響測量精度。
4.百分表安裝固定前須有預加壓,即使得測量頭內縮一段,測量頭過于寬松,會使測量結果偏小。
5.擺度儀百分表、百分表支架、軸支架和底盤四個主要部件須安裝穩定,否則會影響測量結果。

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