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醫(yī)藥GSP倉庫｜機房｜實驗室｜博物館在線實時顯示485溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)方案介紹
閱讀：476 發(fā)布時間：2020-7-16
醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》（以下簡稱《規(guī)范》）的要求，在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設(shè)備中配備溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)（以下簡稱系統(tǒng)），對藥品儲存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運輸過程的溫度狀況進行實時自動監(jiān)測和記錄，有效防范儲運過程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的各類風(fēng)險，確保儲存和運輸過程的藥品質(zhì)量。統(tǒng)一裝配智能化的溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，以滿足國家藥品監(jiān)管的要求和政策。
二、設(shè)計依據(jù)
1） 國家及行業(yè)有關(guān)法規(guī)、規(guī)范、標準、條例、規(guī)定
GB/T50314-2000 <智能建筑設(shè)計標準>
JJG205-2005 <機械式溫濕度計檢定規(guī)程>
JJG(浙)77-2004 <數(shù)字濕度計檢定規(guī)程>
JJG(浙)76-2004 <數(shù)字溫濕度計檢定規(guī)程>
JJF(浙)1049—2010 <溫濕度記錄儀校準規(guī)范>
（IEC 801） <電磁兼容性標準>
GB/T 15464─1995 <儀器儀表包裝通用技術(shù)條件>
GB/T 191─2000 <包裝儲運圖示標志>