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中斯立孚(天津)生物技術...

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冷凍干燥機凍干原料藥的工藝流程

閱讀:2296      發布時間:2021-4-27
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冷凍干燥機凍干原料藥的工藝流程:1.在無菌室(百級)配料間內,將原料藥溶于50%乙醇,加0.5%1%活性炭,在2530溫度下,用鹽酸調ph 6.56.7,攪拌30min,吸附原料在生產過程中因暴露空氣而帶進的熱源物質,充分回流,使色澤下降兩個色級;用分子截留量5000的超濾膜進行超濾,將5000以上分子量的大分子植物蛋白截留下來;超濾液經重結晶后用無熱原注射用水淋洗、濾干,進入配料工序。2.在無菌室(百級)配料間內,精密稱取經計算后處方量的制品,攪拌加入1.5%碳酸氫鈉(注射級)溶液500ml,至溶解澄清;10%右旋糖酐40(注射級)溶液 500ml,加無熱原滅菌注射用水至3000ml,混合均勻,調ph7.7±0.2。取半成品檢驗,定裝量,除菌過濾后,凍干,封口即得。適合原料凍干的冷凍干燥機Pilot10-15E特點:凍干活性物質原料更便捷。全自動系統,一鍵啟動,遠程控制系統,手機查看系統全程監控無需人員值守。捕水能力強,適合各種蛋白核酸多糖原料凍干,適合聚合物納米材料石墨烯水凝膠材料凍干。

型號

Pilot3-6E

Pilot5-8E

Pilot7-12E

Pilot10-15E

凍干面積

0.35

0.525

0.8

1.0

板層尺寸(mm

350*500

350*500

350*570

350*570

板層數量

2+1

3+1

4+1

5+1

冷阱溫度 (空載)

-85

真空度 (空載)

≤1Pa

板層溫度(空載)

-55

板層制冷方式

硅油循環

捕水能力

6L

8L

12L

15L

凍干效率

3L/24H

5L/24H

8L/24H

10L/24H

板層間距

50mm

50mm

50mm

50mm

壓縮機功率

2*1.5HP

2*2HP

2*3HP

2*3HP

真空泵

6L/S

整機尺寸 (約)

760×1040×1400

760×1040×1400

760×1140×1700

760×1140×1700

 

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