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技術(shù)文章

ZG300型美容整形高頻電刀技術(shù)參數(shù)

閱讀:530          發(fā)布時間:2020-4-30

產(chǎn)品特點

 單極功率范圍:0-300W,雙極功率范圍:0-100W,工作頻率:500KHz,滿足各種手術(shù)需求,適用于全科室

 工作模式:① 單極純切、②單極混切1、③單極混切2、④單極標(biāo)凝、⑤單極噴凝、⑥雙極1、⑦雙極2

 功率自動補(bǔ)償系統(tǒng):工作中對不同人體組織自動調(diào)節(jié)功率輸出,達(dá)到切割和凝血效果

 功率輸出采用雙CPU閉環(huán)控制:一旦有功率輸出偏離安全設(shè)定值,CPU控制回路將切斷電刀輸出,確保安全

 中性極板監(jiān)測系統(tǒng):雙片極板模式,系統(tǒng)自動監(jiān)測極板與皮膚的接觸質(zhì)量,若接觸質(zhì)量低于設(shè)定值,會有聲光報警并切斷電刀輸出,確保安全

 全懸浮(CF)型并帶有短路保護(hù)系統(tǒng),單極手術(shù)中萬一電極和中性極板短接,主機(jī)能自我保護(hù)并確保正常輸出 

技術(shù)參數(shù)

 模式

單極純切

單極混切1

單極混切2

單極標(biāo)凝

單極噴凝

雙極1

雙極2

頻率

500KHz

500KHz

500KHz

500KHz

500KHz

500KHz

500KHz

額定輸出

300W

250W

200W

100W

70W

100W

70W

額定負(fù)載

300Ω

300Ω

300Ω

300Ω

300Ω

50Ω

50Ω

 醫(yī)用電氣設(shè)備安全分類:Ⅰ類CF        外殼防護(hù)等級:IP20BH

工作電壓:交流220V110V     頻率50Hz        輸入功率≤800VA       

大輸出功率: 單極 300W300Ω)        額定頻率: 500KHz

               雙極 100W50Ω)         額定頻率: 500KHz

工作制式:間歇加載連續(xù)運(yùn)行(加載/間歇:10s/30s)

標(biāo)準(zhǔn)配置單

 手控刀-1

電鑷連接線-1

電凝鑷-1

中性電極-5

永磁式腳踏開關(guān)-1

中性極板連接線-1

常用刀筆電極-4

電源線

說明書保修卡-1

保險絲-2

包裝:  主機(jī)尺寸:40*36*16(cm)   凈重:9KG     包裝尺寸:50*43*29(cm)   重量:12KG

電刀安全標(biāo)準(zhǔn)

GB 9706.1-2007/IEC 6061-1:1988 醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求

GB 9706.4-2009/IEC 6061-2-2:2006 醫(yī)用電氣設(shè)備高頻手術(shù)設(shè)備安全要求

YY 0505-2012/IEC 60601-1-2:2004醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求電磁兼容要求和實驗

YY1057-2016 醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件

 安全項實測

標(biāo)

保護(hù)接地阻抗

GB9706.1-

2007  18

任何保護(hù)接地的可觸及金屬部件與設(shè)備輸入插口中保護(hù)接地觸點之間的阻抗,不應(yīng)超過0.1Ω

實測值    0.07Ω

連續(xù)漏電流

GB9706.1-

2007  19

對地漏電流

正常狀態(tài)

0.5mA

實測值    0.14mA

單一狀態(tài)

1mA

實測值    0.30mA

外殼漏電流

正常狀態(tài)

0.1mA

實測值    0.006mA

單一狀態(tài)

0.5mA

實測值    0.006mA

患者漏電流

d.c

正常狀態(tài)

0.01mA

實測值    0.009mA

單一狀態(tài)

0.05mA

實測值    0.009mA

a.c

正常狀態(tài)

0.01mA

實測值    0.005mA

單一狀態(tài)

0.05mA

實測值    0.007mA

患者應(yīng)用部分加壓

正常狀態(tài)

0.05mA

實測值    0.024mA

患者輔助電流

d.c

正常狀態(tài)

0.01mA

實測值    0.002mA

單一狀態(tài)

0.05mA

實測值    0.001mA

a.c

正常狀態(tài)

0.01mA

實測值    0.004mA

單一狀態(tài)

0.05mA

實測值     0.02mA

電介質(zhì)強(qiáng)度

GB9706.1-

2007  20

A-a1

正弦波50Hz1500V1min的耐壓試驗,無擊穿和閃絡(luò)現(xiàn)象

實測耐壓1500V通過

A-a2

正弦波50Hz4000V1min的耐壓試驗,無擊穿和閃絡(luò)現(xiàn)象

實測耐壓4000V通過

B-a

正弦波50Hz5180V1min的耐壓試驗,無擊穿和閃絡(luò)現(xiàn)象

實測耐壓5180V通過

B-d

正弦波50Hz、單極/雙極2090v1min的耐壓試驗,無擊穿和閃絡(luò)現(xiàn)象

實測耐壓2090V通過

單級漏電流

GB9706.4- 2009-

19.101.a.2

中性電極與地隔離

無論在高頻還是在低頻下,患者電路均對地絕緣,每一個電極經(jīng)200Ω無感電阻流向地的高頻漏電流不應(yīng)超過150mA

實測值      78 mA

雙極漏電流

GB9706.4- 2009-

19.101.a.3

在所有輸出控制設(shè)定為大值時,從雙極輸出的任一級到地和到中性電極分別經(jīng)200Ω無感電阻流通的高頻漏電流,在200Ω電阻上形成的功率不應(yīng)超過大雙極額定輸出功率的1%。(1W

實測值     0.5 W

端口

單極漏電流

GB9706.4- 2009-

19.101.b

端口測量高頻漏電流時,每一個電極經(jīng)200Ω無感電阻流向地的高頻漏電流不應(yīng)超過100mA

實測值      42 mA

端口

雙極漏電流

GB9706.4- 2009-

19.101.b

200Ω電阻上的雙極額定輸出功率的1%的限制不變(1W

實測值      0.1 W

且不得超過100mA

實測值      29 mA

橫向耦合

單極漏電流

GB9706.4-

2009-

19.101.c.1

一個未啟動的的單極患者電路分別經(jīng)200Ω負(fù)載到地和到中性電極均不應(yīng)產(chǎn)生150mA以上高頻電流。

實測值      76 mA

橫向耦合

雙極漏電流

GB9706.4-

2009-

19.101.c.2

一個未啟動的的雙極患者電路在跨接于兩輸出端上的200Ω負(fù)載上,或者兩輸出端子短接后各經(jīng)一個200Ω負(fù)載分別到底和到中性電極不應(yīng)產(chǎn)生50mA以上的高頻電流。

實測值      38 mA

          

 

 

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