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東莞市景源實(shí)驗(yàn)科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第8年

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國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品換批和換代對(duì)產(chǎn)品的影響2024/5/23
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品并不是一直不變的,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品換批或換代時(shí)是否需要進(jìn)行變更注冊(cè),可能很多RA還不知道怎么判定,今天根據(jù)器審中心的共性問題答復(fù),來講下國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品換批換代的影響。1、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品的組...
NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品22/272英夫利西單克隆抗體國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)格2024/5/22
名稱英夫利昔單抗抗藥物抗體ADAs/英夫利西單克隆抗體國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)Infliximab貨號(hào)22/272NIBSC22/272WHO22/272類別生物治療免疫原性關(guān)鍵字英夫利昔單抗、ADA測(cè)定、校準(zhǔn)、...
NIST標(biāo)準(zhǔn)品 SRM640f硅粉改批次為SRM640g硅粉2024/5/22
640f硅粉標(biāo)準(zhǔn)品更新批次之后大家需要注意的點(diǎn):主要用途:旨在用作校準(zhǔn)衍射線位置和線形的標(biāo)準(zhǔn),通過粉末衍射法確定。單位描述:一個(gè)單位的SRM640g包括約7.5克硅粉末瓶裝氬氣。儲(chǔ)存說明:在氬氣下裝瓶...
NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品95/668甘氨酸單鏈尿型纖溶酶原激活劑的儲(chǔ)存2024/5/22
名稱單鏈尿型纖溶酶原激活劑/甘氨酸單鏈尿型纖溶酶原激活劑標(biāo)準(zhǔn)品SCuPA貨號(hào)95/668NIBSC95/668類別生物治療止血生物治療關(guān)鍵字纖維蛋白溶解,纖溶酶原激活劑,血栓溶解級(jí)別非世界衛(wèi)生組織參考...
WHO標(biāo)準(zhǔn)品92/654人血漿纖溶酶原激活物抑制劑-1國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的來源2024/5/22
名稱人血漿纖溶酶原激活物抑制劑-1國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)PAI-1貨號(hào)92/654WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO92/654類別生物治療止血生物治療關(guān)鍵字Serpin,tPA,Urokinase級(jí)別國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)證書類型重組PA...
高純?cè)噭┯猛竞图兌冉榻B2024/5/22
高純?cè)噭┖?jiǎn)介高純?cè)噭┦欠从郴瘜W(xué)試劑純度高低的一個(gè)類別概念,它表示,該試劑中起干擾作用離子的相對(duì)量很少;該試劑可以被用于一般的定量分析實(shí)驗(yàn)。比如,色譜用的yi腈,是一種高純?cè)噭S猛靖呒冊(cè)噭┩ǔ?yīng)用于,...
NIBSC94/718重組葡激酶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途2024/5/21
名稱葡萄激酶Staphylokinase/重組葡激酶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)Staphylokinase貨號(hào)94/718NIBSC94/718類別生物治療止血生物治療關(guān)鍵字纖維蛋白溶解,纖溶酶原激活劑,血栓溶解級(jí)別非...
NIST標(biāo)準(zhǔn)品 SRM2787大氣顆粒物的使用說明2024/5/21
產(chǎn)品簡(jiǎn)介產(chǎn)品名稱:SRM2787大氣細(xì)顆粒物(平均粒徑英文名稱:FineAtmosphericParticulateMatter(MeanParticleDiameter品牌:NIST產(chǎn)品貨號(hào):SRM...
NIBSC83/501人β-血栓球蛋白國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的來源2024/5/21
名稱β-血栓球蛋白,純化人β-TG/人β-血栓球蛋白國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)β-TG貨號(hào)83/501WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO83/501類別生物治療止血生物治療關(guān)鍵字止血級(jí)別國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)證書類型83-501.pdf使用說明...
WHO標(biāo)準(zhǔn)品83/505純化人血小板因子4國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)格2024/5/21
名稱人血小板因子4,純化PF4/純化人血小板因子4國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)PF4貨號(hào)83/505WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO83/505類別生物治療止血生物治療關(guān)鍵字止血血小板級(jí)別國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)證書類型83-505.pdf使用說...
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值核查結(jié)果的評(píng)定2024/5/21
如何根據(jù)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果來評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測(cè)量值,是否處在置信區(qū)間,我們必須依據(jù)數(shù)理統(tǒng)計(jì)理論來對(duì)其測(cè)試結(jié)果作出合理的評(píng)定。1、用t檢驗(yàn)法對(duì)量值進(jìn)行期間核查t檢驗(yàn)法適用于樣本容量較小、樣本方差沒有顯著性差異的兩組...
NIST標(biāo)準(zhǔn)品 SRM1878b可吸入的Alpha石英材料來源2024/5/20
產(chǎn)品簡(jiǎn)介標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)名稱:可吸入的Alpha石英(X射線粉末衍射定量標(biāo)準(zhǔn))英文名稱:RespirableAlphaQuartz(QuantitativeX-RayPowderDiffractionSt...
美國(guó)藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品新發(fā)布分析參考標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)2024/5/20
多肽藥物-奧曲肽奧曲肽(Octreotide)是天然生長(zhǎng)抑素(somatostatin)的多肽衍生物,為人工合成的環(huán)狀8肽,其最早由化學(xué)家WilfriedBauer于1979年合成,美國(guó)FDA于198...
NIBSC工作標(biāo)準(zhǔn)品75/595牛凝血因子xa標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)格2024/5/20
名稱凝血因子xa,牛FactorXa/牛凝血因子xa標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貨號(hào)75/595NIBSC75/595類別生物治療止血生物治療關(guān)鍵字止血凝血因子級(jí)別非世界衛(wèi)生組織參考資料證書類型75-595.pdf使用說...
WHO標(biāo)準(zhǔn)品74/581安克洛酶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)格2024/5/20
名稱安克洛酶/蛇毒去纖維酶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)Ancrod貨號(hào)74/581WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO74/581類別生物治療止血生物治療級(jí)別國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)證書類型74-581.pdf使用說明規(guī)格:每安瓿含有55個(gè)國(guó)際單位(...

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