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東莞市景源實(shí)驗(yàn)科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第8年

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NIBSC16/324 人腺病毒W(wǎng)HO標(biāo)準(zhǔn)品簡(jiǎn)介

時(shí)間:2023/12/7閱讀:584
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NIBSC16/324 人腺病毒W(wǎng)HO標(biāo)準(zhǔn)品 第一版WHO人類腺病毒(HAdV)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),NIBSC代碼16/324,旨在用于基于核酸擴(kuò)增技術(shù)(NAT)的 HAdV檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化。該參考文獻(xiàn)包含2型HAdV的完整病毒制劑,配制在包含Tris-HCI、海藻糖和人血清白蛋白(HSA)的通用緩沖液中。

該材料已凍干成1mL等分試樣并儲(chǔ)存在-20℃。在一項(xiàng)涉及32個(gè)實(shí)驗(yàn)室的合作研究中進(jìn)行了評(píng)估,這些實(shí)驗(yàn)室對(duì) HAdV進(jìn)行了一系列基于NAT 的檢測(cè)。


材料的使用

在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/span>

應(yīng)用1mL去離子、無(wú)核酸酶分子級(jí)水復(fù)溶,并在使用前不時(shí)攪拌至少20 分鐘。復(fù)溶材料終濃度為2.0x10 8 (8.3 loa10)IU/mL。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于校準(zhǔn)全病毒二級(jí)參考物質(zhì),例如,通過(guò)確定待校準(zhǔn)二級(jí)參考試劑的等效濃度,平行于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。然后可以根據(jù)IU為二級(jí)參考試劑規(guī)定濃度。重新配制后,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在適合被校準(zhǔn)材料的基質(zhì)中稀釋,并應(yīng)在HAdV DNA 測(cè)量之前進(jìn)行提取。


單元

濃度為2.0x108(8.3 log10)。根據(jù)一項(xiàng)全球合作研究的結(jié)果,在1mL無(wú)核酸酶水中重新配制時(shí)的國(guó)際單位(IU)。

不確定性:分配的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此,不確定性可以被認(rèn)為是小瓶?jī)?nèi)容物的變化,并被確定為+/-0.23%。



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