1. 如果USP各論中規(guī)定的新標準品還未購買，會發(fā)生什么？

根據(jù)USP-NF凡例中的第5.80節(jié)，如果任何新的USP或NF書面標準要求使用尚未發(fā)行的新標準品，則在特定的標準品可用之前，包含該要求的標準部分不得正式生效。此規(guī)則不適用于缺貨的USP標準品，它只適用于以前從未售出的USP標準品。

要了解新的USP標準品何時shou次可用，請使用新標準品發(fā)布通知服務(wù)。此項服務(wù)不適用于缺貨產(chǎn)品的發(fā)行或批次變更。若要收到每月更改批次清單，請訂閱USP的免費月度電子郵件通知。

2. 如果USP標準品被取消會怎樣？

USP標準品的可用性一般大于99%，USP力求提前計劃，以及時更換用完的批次。然而，盡管做了很多努力，一些USP標準品有時可能會暫時缺貨。聯(lián)系標準品技術(shù)服務(wù)，了解正在尋找的特定的USP標準品何時可能再次可用。還可以經(jīng)常查看USP在線商店的產(chǎn)品清單，這些清單每天都更新，或者注冊免費每月電子郵件通知，隨時了解USP標準品。可以訂購目前缺貨的USP標準品，在訂購的30天將可用的產(chǎn)品自動發(fā)貨。如果產(chǎn)品在30天后才可用，USP會在裝運訂單之前發(fā)送可用性通知以得到客戶的確認。

3. 雜質(zhì)和其他需要從USP獲得的化學(xué)品和試劑是否列入USP藥典各論？

所有USP標準品，需要在特定的各論中實施，同時將在各論的結(jié)尾提供列表。標準品會寫成“USP RS”。在各論或通則中列出的其他化學(xué)品、試劑、雜質(zhì)等不能作為USP標準品。

4. USP對于產(chǎn)品撤回的政策是什么？

如果一個產(chǎn)品已經(jīng)被USP確定不再滿足USP藥典的要求，USP將通知在過去12個月內(nèi)購買該產(chǎn)品的客戶，該產(chǎn)品正在被撤回。USP建議在使用USP標準品之前參考在線USP商店和USP標準品目錄，以確保特定批次是有效的，這些資源每天都會更新。

5. 如何確定USP標準品仍有效或已過有效期？

除了USP Prednisone Tablets RS目錄1559505之外，當(dāng)前許多USP標準品沒有有效的使用日期（有效期）。只要批次被列為“當(dāng)前批次”，它就是有效和可以使用的。一旦當(dāng)前批次用完，它就變成“前一批次”。此時指ding一個有效的使用日期，通常從用完之日起3-12個月。

在有效期內(nèi)，用戶有責(zé)確定特定批次的USP標準品具有作為“當(dāng)前批次”或“先前批次”的guan方身份，USP標準品目錄和USP在線商店每天都會更新。USP建議在使用USP標準品之前至少參考這些來源中的一個，以確保該批次能夠有效使用。