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α- D -葡萄糖熱分解過程分析和動力學評價
閱讀:551 發布時間:2019-5-10提 供 商 | 上海斯邁歐分析儀器有限公司 | 資料大小 | 339.9KB |
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熱分析技術在藥品檢驗中有著廣泛的應用,包括藥品熔點的測定、藥品的純度測定、藥品多晶型的測定、藥品溶劑化物
和水分的測定、藥品的相容性測定以及穩定性測定等諸多方面。特別是采用熱分析方法可以大大加速了穩定性研究進程,并且通過反應動力學研究來考察藥品的穩定性。因此熱分析技術在新藥研制、中間體檢測、處方*配方的選擇、藥物穩定性
的預測、藥物質量優劣的評價等方面,起著舉足輕重的作用。目前,發達國家已把熱分析方法作為控制藥品質量的主要方法。 在我國申報新藥中,熱分析也被列為控制藥品質量的重要分析方法之一。
在藥品檢驗中,常用的是差示掃描量熱法(DSC)和熱重分析法(TG)。DSC 可有效地檢測到藥品是否發生化學反應 或物理作用,而 TG 是評價藥品熱穩定性直觀有效的方法。另外,熱分析儀與質譜分析(MS)聯用則可以在分子水平上 分析復雜機理【6,7】。本文對糖類化合物的一個典型例子-α-D-葡萄糖的熱穩定性及熱分解過程加以研究,不僅闡明了該 化合物的性質,更重要的是通過對 TG、DSC 曲線的詳細討論,探討了利用熱分析方法推斷化學反應歷程和機理的可行性, 并通過與 MS 聯用,對放出的氣相產物進行同步分析有力地支持了熱分析解釋。