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打響中藥質量保衛戰： 全二維液相色譜/全二維液相色譜-質譜解決方案
閱讀：887 發布時間：2019-4-25很多不良商家利用老年人注重保健的心態，過分夸大藥效，導致老年人上當受騙。除了保健品，近年來我們的傳統藥品—中藥也飽受質疑，中醫藥療效大不如前的聲音不絕于耳。隨著不斷探尋，人們逐漸發現中藥質量的不穩定才是罪魁禍首。今年的十三屆全國人大一次會議上，政府工作報告中強調“要創新食品藥品監管方式，加快實現全程留痕、信息可追溯”。在國家藥品監管強勢的力度下，我們應該如何將細節落到實處改善中藥質量現狀，保證藥效穩定呢？
中藥是中醫藥治療疾病的物質基礎，其在保證人民群眾身體健康方面發揮著重要作用。但是大部分中藥來源于植物，其質量的穩定性受到多種因素的影響，比如品種的來源、產地、氣候、采收時間等自然因素，及不法商販使用偽劣、假冒藥材等人為因素。在上述因素的共同影響下，中藥質量穩定性大打折扣，這直接影響著中醫藥的療效。
那么，如何保證中藥質量的穩定、打擊假冒偽劣、捍衛中藥的“名譽”呢？關鍵因素之一在于藥材的準確鑒別。
藥材鑒別方法主要有性狀鑒別方法（原植物或飲片）、半現代顯微鑒別方法（藥材飲片/粉末）以及標志性成分含量測定方法（藥材/飲片/制劑）。但在實際應用中發現，這些方法都存在很大局限性，比如：性狀鑒別法，同一種屬下的植物，外形往往有相似之處，因此做成飲片之后，更難進行性狀辨認；顯微鑒別法，雖然能看到更多植物特征，比如纖維導管、草酸鈣簇晶等，但也存在來自同種屬植物的干擾；標志性成分法，檢測的標志性成分太少，且干擾較大，難以準確鑒別。
難道就沒有更全面了解中藥、有效保證其質量的方法嗎？安捷倫給您一個全新的分析利器 —— 全二維液相色譜/全二維液相色譜-質譜方法，從特征成分角度為您深度解析中藥。
全二維液相色譜/全二維液相色譜-質譜方法與傳統方法有什么不同？打個比方，中藥原植物/飲片就好比一位實驗員，性狀鑒別（圖 1.）就像拍攝時沒有對準焦距，只能獲得這位實驗員的低像素照片，可粗略判定，但清晰度不足；顯微鑒別和標志性含量測定方法（圖 2.）如同進一步調整攝像焦距，照片瞬間清晰，但當遇到雙胞胎或兩個長得相近的人時，就難以通過此照片來區分了；而全二維液相色譜/全二維液相色譜-質譜方法（圖 3.），不僅可以獲得實驗員高像素、清晰照片，還可同時測試他的全面生物特征，例如虹膜、指紋，大程度避免錯誤的判斷。
圖 3. 全二維液相色譜/全二維液相色譜-質譜方法
多說無益，讓我們趕緊通過一個應用實例，詳細了解全二維液相色譜/全二維液相色譜-質譜方法的魅力之處。
圖 4. 四物湯含量測定方法
四物湯是中醫補血、養血的經典中藥方劑，早出現記載于唐朝的藺道人著的《仙授理傷續斷秘方》，此方由當歸、川芎、芍藥、熟地四味藥組成，具有養血補血、活血調經的功效。文獻多使用標志性成分含量測定法來進行質量測定和鑒別，如圖 4. 所示， 3、 4、 6 分別代表芍藥的標志性成分，而 1、 2、 5 分別是梓醇、沒食子酸和阿魏酸，這是許多植物都含有的成分，并不專屬于四物湯中的當歸、川芎、熟地，特征性不強，無法進行有效鑒別。如果有不法商販不加某些藥材或者用偽劣藥材替代，這種方法是無法用于四物湯的質量控制。
如果使用安捷倫全二維液相色譜-質譜方法替代傳統方法，結果將大不一樣。安捷倫采用有一定正交性的兩根色譜柱進行同步分離，可獲得極大的峰容量，以便全面分析四物湯中的所有藥材，并且由于采用了質譜檢測，可用藥材作為模板，對每一味藥材的特征成分進行歸屬（圖 5.），從而更加準確的控制四物湯的質量。
圖 5. 全二維液相色譜-質譜結果：白芍(白色)；當歸：(黃色)；川芎：(黑色)；熟地黃(紅色)（使用不同顏色標示出復方中歸屬于不同藥材的化學成分）
在中藥市場中，有些不法商販會出于經濟利益關系，對四物湯進行“偷工減料”，不加某些價格較貴的藥材或者使用偽劣藥材。全二維液相色譜/全二維液相色譜-質譜方法能夠同時確認每一味藥材的多特征成分，可有效用于此類情況的專屬性鑒別。
圖 6. 四物湯的全二維液相色譜-質譜鑒別
以川芎為例，如圖 6. 所示，左側 A（上）、B（下）為不加川芎藥材的四物湯檢測結果；右側 A（上）、B（下）為用其他藥材替換川芎的四物湯檢測結果。A 為正離子模式，B 為負離子模式。通過進一步分析結果發現，即便不加川芎或用其它藥材替換川芎，樣品中也會檢測到個別的川芎特征成分。但是通過與標準藥材的全二維液相色譜-質譜結果進行匹配就可以發現，不加川芎或用其它藥材替換川芎的四物湯，川芎特征成分僅能匹配到 30%（表 1. ）。而在用川芎藥材的四物湯中，川芎特征成分匹配度可達 70% 以上（表 2.），可見全二維液相色譜-質譜方法能全面揭示中藥的特征成分，中藥真假優劣瞬間明了。
表 1. 不加川芎與使用其它藥材替代川芎藥材的四物湯檢測結果
表 2. 使用川芎藥材的四物湯檢測結果
中藥質量控制需要全面、準確地進行中藥鑒別，中藥鑒別則需要有力的分析工具，而強大的全二維液相色譜/全二維液相色譜-質譜方法就是*。相信在此方法的大力幫助下，中藥質量控制與鑒別將變得更加有效、準確、輕松。