化工儀器網
技術文章
站在藥典身后，回望安捷倫的“標準圖譜集之路”
閱讀：1488 發布時間：2019-4-16制藥行業作為液相的重度使用領域，一直以來都是安捷倫公司業務的重中之重，從 04 年啟動了與國家藥典委員會的藥典液相圖譜集合作項目，到 2010 版藥典，再到 2015 版藥典，在 2020 版藥典即將公示之際，我們一起回顧一下那些年針對制藥和液相領域的“小目標”完成得如何？用潮流的說法，制藥+液相，厲害 skr 人了！站在藥典身后，一起回望一下安捷倫的“標準圖譜集之路”吧。
藥典作為制藥領域的“紅寶書”，一直都被整個行業爭相膜拜，大家都會依照藥典的要求來建立自己的質量標準。
不過長久以來困擾制藥行業使用者的是：藥典收載的分析條件中色譜柱信息比較籠統，也沒有可以參照的譜圖，尤其是遇到化藥的雜質分離和中藥的指紋圖譜時，條件優化就有可能是個“磨人的小妖精”，非常挑戰用戶的經驗和時間，一不小心還真會磨刀耽誤砍柴工。用戶迫切需要有配套的實際色譜條件和參考譜圖，有據可查，按圖索驥。為了解決制藥用戶的這些痛點，每一版藥典的推出都有安捷倫實用、具體的解決方案和分析方法隨之產生。
站在藥典身后,回望安捷倫的“標準圖譜集之路
2005 年《中國藥典液相色譜圖集》卷
早在2004年安捷倫就啟動了與國家藥典委員會的藥典液相圖譜集合作項目，經過一年多的努力，《中國藥典液相色譜圖集》卷（2005）呱呱墜地，作為藥典配套的圖譜集，收載了310個中藥品種，412個西藥品種的HPLC條件和圖譜，從此以后藥典使用者們的日常工作就踏上康莊大道。
2010 版藥典，中藥標準物質分析圖譜（上下卷）是給你的好的禮物！
2010 年，新一版藥典如約而至，在上一版圖譜集的基礎上，安捷倫火力全開，繼續和中檢院合作投入藥典圖譜集項目。考慮到 2010 版藥典在中藥品種上有大量更新，為了便于用戶使用，我們將中藥和化藥圖譜集分成兩部分。隨著品種的增多，項目進行中也遇到諸多困難，尤其是中藥對照品的獲取難度堪比大海撈針。披荊斬棘，繼往開來，歷經一年的辛勤耕耘后，2010 年版《中國藥典》中藥標準物質分析圖譜（上下卷），2010 年版《中國藥典》化學藥品標準物質分析方法及應用圖譜紛紛呈現在用戶的面前，這是好的禮物，同時也讓客戶能體會到安捷倫在制藥領域的努力和誠意。
2015 版藥典出臺，安捷倫利用新技術、新方案為圖譜集增加新成員
2015 版藥典又擺在了我們面前時，安捷倫們可愛的科學家和工程師們選擇一些特殊品種進行嘗試，利用新技術改造和開發新方案，而且取得了令人滿意的結果，Online SPE 分析復方甘草片中的嗎啡，在線脫鹽液質聯用方案鑒定藥物雜質，SFC分析對映異構雜質，二維液相分析復雜中藥成分等一系列應用證明了新技術的價值。2015 年版《中國藥典》中藥標準物質分析圖譜也在去年正式出版，為藥典圖譜集增加了新的成員。