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TrypLE殘留怎么辦?定量檢測強勢來襲,助力生物藥品質控

2024-4-7  閱讀(124)

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在疫苗、基因以及細胞治療相關藥物的生產過程中,常涉及貼壁細胞培養,在其傳代消化過程中則需要使用胰蛋白酶進行消化,而目前越來越多的客戶更傾向于使用重組胰蛋白酶類似物 (Gibco TrypLE和逐典TrypLUS) 對貼壁細胞進行消化,與重組胰蛋白酶相比,其更溫和,對細胞傷害更小。近年來關于生物制品生產的相關法規中已經明確了細胞培養時添加物檢測的必要性,故TrypLE的殘留量檢測也愈發引起重視。


逐典生物自主研發的TrypLE 定量檢測試劑盒采用基于雙抗體夾心法的酶聯免疫吸附檢測技術,可以快速、準確地識別包括Gibco公司的TrypLE,逐典生物的TrypLUS在內的胰蛋白酶類似物,精準定量,火力全開,助力生物藥品質控!

一產品亮點

1性能*

特異性強、準確度高、重復性好

2兼容性廣

可檢測多款重組胰酶類似物


實驗數據

1TrypLUS消化液檢測試劑盒標準曲線



結果表明:線性范圍為0.6 - 40 ng/mL,線性相關系數>0.99,靈敏度0.6 ng/mL


2TrypLUS消化液檢測試劑盒準確度測試



結果表明:在高、中、低三個濃度點下,準確度在80%~120%之間,測試準確度良好


3TrypLUS消化液檢測試劑盒精密度測試



結果表明:在高、中、低三個濃度點下,精密度(CV%)均在10%以下,測試精密性良好


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