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Simoa技術在制藥領域的應用案例分享(下)!

2023-11-24  閱讀(286)

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一,Simoa 超靈敏技術分析人淚液中游離 VEGF-A含量

1.目的:開發和驗證一種靈敏的檢測方法來測量眼液中非結合VEGF-A,以監測抗VEGF-A治療。

2.Assay range 0.12-400 pg/ml (LOD =0.09pg/ml); MRD = 12

3.40名糖尿病黃斑水腫患者,接受雙抗藥物Faricimab治療,收集房水樣本。對照是未經過

治療的糖尿病黃斑水腫患者,房水中的VEGFA平均水平為74pg/ml;接受雙抗藥物

Faricimab治療的患者,房水中VEGF-A水平下降,而房水中Faricimab濃度升高,與臨床預期相符

4. Simoa VEGF-A檢測方法能夠準確定量眼液中未結合的VEGF-A,這是其他已建立的方法無法做到的。


二,Homebrew 自主開發數字化Elisa


三,Simoa Homebrew 提高PK檢測靈敏度


對于免疫激動劑,雙特異性抗體等治療劑量在ug/kg水平的抗體類藥物,常規ELISA、MSD等免疫分析技術很難獲得完整的PK曲線。Simoa開放式自主開發(Homebrew),可以直接將PK assay的靈敏度都提升100-1000倍左右,幾乎可以完成任何劑量水平的PK檢測。

四,Amgen博納吐單抗 CD19/CD3 雙特異性藥物研發過程中PK經驗

博納吐單抗的工作模式,激活T細胞增殖,促進B細胞凋亡


五,利用MSD與Simoa平臺進行BlINCYTO PK實驗

1.MSD/ECL實驗 檢測動態范圍:0.016 ng/ml – 33.4 ng/ml

2.Quanterix/Simoa 實驗檢測動態范圍:0.0005 ng/ml – 0.064 ng/ml

3. MRD=2

六,利用MSD與Simoa平臺進行BlINCYTO PK實驗

早期劑量探索實驗


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