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技術文章

醫療器械密封性測試儀GB8368-2018泄漏測試

閱讀:194          發布時間:2024-3-1

YM-C醫療器械密封性測試儀根據標準《GB8368-2018 一次性使用輸液器 重力輸液式》研發而來。


根據標準的相關規定:

3.1輸液器組件和分離式進氣器件組件的名稱如圖1、圖2和圖3所示。這些圖例表示了輸液器和進氣器件的結構:只要能達到相同的效果,也可采用其他構型。圖2所示的輸液器適用于袋式塑料容器圖2所示的輸液器(帶有圖3所示的分離式進氣器件),或圖1所示的輸液器適用于硬質容器。

3.2輸液器應有保護套,使輸液器內部在使用前保持無菌。進氣器件的瓶塞穿刺器或針應有保護套。

 


輸液器泄漏測試

泄漏試驗A2

A.2.1試驗開始前,在試驗溫度下對整個系統進行狀態調節。

將輸液器與氣源連接,堵住其他出口,內部施加高于大氣壓強50kPa的氣壓15s。在40℃水中A.2.2檢驗輸液器空氣泄漏。


A.2.3 將除氣泡的蒸餾水充人輸液器,接至一個真空裝置,40℃下內部施加-20kPa的壓力15s

檢驗是否有空氣進入輸液器。

輸液器4.png


YM-C醫療器械密封性測試儀適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導管、快速接頭等。

以上信息由威夏科技整理發布,希望對您有所幫助。

 


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