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技術文章

注射針韌性測試儀GB/T 18457、ISO 9626

閱讀:127          發布時間:2024-1-29

注射針韌性測試確保針不會在使用過程中斷裂,這是保證患者安全的關鍵。如果針在皮下或肌肉注射時斷裂,可能導致針尖留在體內,造成嚴重的健康風險

 RX9626-C 醫用注射針管(針)韌性測試儀操控范圍包括:公稱規格、管壁、角度、打印設定、測試、左擺、右擺、時間、標定,檢定等功能設定。

注射針.png


主要用于測定醫用注射針針管韌性性能的物理特性

其測試標準為:GB/T18457-2015 制造醫療器械用不銹鋼針管,IS09626-2016 醫療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法。

GB/T 18457-2015標準中規定,將針管的一端固定,從固定點到規定跨距的針管上施加一個力,首先向一個方向,然后向相反方向彎曲一個規定的角度,如此反復彎曲規定次數。

注射針2.png


其試驗程序為:

將針管一端牢固地固定在夾具上,按規定調整被測針管所對應的跨距和選擇以下彎曲角度:正常壁--25°、薄壁---20°、超薄壁---15°。在規定跨距位置施加一個足夠大的力,0.5Hz頻率,雙向施力20,目力觀察針管折斷情況。

ISO 9626:2016作為國際標準,它規定了用于制造皮下針和其他醫療設備的剛性不銹鋼針管的尺寸、機械性能和測試方法。標準涵蓋了從3.4毫米到0.18毫米的公制尺寸的管材,不適用于柔性管材。它還包括對管材的剛性、抗斷裂性、酸度、表面光潔度、清潔度和樣本尺寸等方面的要求和測試方法


注射針韌性測試儀可對公稱規格:0.1~6.5mm所有規格可測試。其彎曲距離為6~95mm,精度:±0.05mm(18種規格),實時顯示測試加壓值,過載自動斷電、斷電自動存儲

以上信息由威夏科技整理發布,希望對您有所幫助。


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