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技術(shù)文章

BP0285-C 靜態(tài)壓力爆破測試儀額定爆破壓力試驗(yàn)報(bào)告

閱讀:178          發(fā)布時(shí)間:2023-3-2

球囊導(dǎo)管(血管成形術(shù))


這些軟而柔韌的球囊可以用作閉塞球囊或Fogarty球囊(用于取栓),也可以是剛性的用于擴(kuò)張(血管成形術(shù))。用于擴(kuò)張的球囊可分為兩種主要類型:單軌型和OTW型,前者有一個(gè)單腔,導(dǎo)絲向近端延伸,后者有不同的腔,用于球囊擴(kuò)張和導(dǎo)絲導(dǎo)入。這些導(dǎo)管有兩種特性:額定爆破壓力,即達(dá)到并包括單次充盈時(shí)球囊不會(huì)爆炸的壓力:公稱壓力,指的是氣球達(dá)到其標(biāo)記直徑時(shí)的壓力。




球囊額定爆破壓(RBP)試驗(yàn)(根據(jù)YY0285.4-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管 第4部分球囊擴(kuò)張導(dǎo)管)


1 原理


本試驗(yàn)的目的是確定球囊的 RBP


2 儀器(BP0285-C 靜態(tài)壓力爆破測試儀)


2.1建議的導(dǎo)絲或同等物。


2.2水浴,溫度控制在(37℃士2)。


2.3測定泄漏的方法,如加染色液的試驗(yàn)液,壓降監(jiān)測系統(tǒng)裝置,流速進(jìn)行監(jiān)測控制裝置。


2.4填充液體,如室溫水或其他臨床上適當(dāng)?shù)慕橘|(zhì)。


2.5 BP0285-C 靜態(tài)壓力爆破測試儀計(jì)時(shí)裝置,滿足試驗(yàn)所規(guī)定的精度。


2.6 BP0285-C 靜態(tài)壓力爆破測試儀,壓力讀數(shù)準(zhǔn)確度為5% 的測量裝置,可保持充盈壓力,裝有符合 GBT 1962.1或 GBT 1962.2的接頭,用于連接被測導(dǎo)管。




外推帶logo②.png





3BP0285-C 靜態(tài)壓力爆破測試儀試驗(yàn)流程:


3.1 向壓力不斷發(fā)生安全裝置系統(tǒng)中充盈用液體。


3.2如說明書指明使用導(dǎo)絲進(jìn)行氣囊填充,應(yīng)在儀器內(nèi)插入合適的導(dǎo)絲。


3.3將 BP0285-C 靜態(tài)壓力爆破測試儀連接到試管上,在水浴中將氣球(37 + 2) °C 充滿。


3.4平衡導(dǎo)管至少2分鐘。


3.5以預(yù)先確定的升壓速率充盈球囊,直至通過導(dǎo)管爆破或破壞。記錄以及爆破壓,破壞模式和破壞的位置。




BP0285-C靜態(tài)壓力爆破測試儀-高性能 拷貝.jpg




4 BP0285-C 靜態(tài)壓力爆破測試儀試驗(yàn)研究報(bào)告


測試報(bào)告須包括下列資料:


a) 導(dǎo)管的識(shí)別;


b)平均爆破壓力、RBP以及爆破壓力數(shù)據(jù)的最大、最小和標(biāo)準(zhǔn)偏差,單位為kPa。


C)所有觀察到的破壞模式。


注:除本部分規(guī)定的計(jì)量單位外,還可以使用其他計(jì)量單位。




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