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技術(shù)文章

質(zhì)檢過程中,注射針針頭所使用的剛性測試儀有哪些?

閱讀:286          發(fā)布時間:2022-11-10

注射器注射針都是我們治療疾病時休戚相關(guān)的醫(yī)療器械,它在企業(yè)生產(chǎn)制造到應(yīng)用時需要經(jīng)過一層層的檢驗,以注射針針頭為例:為了測試注射針剛性、韌性、穿刺力、斷裂力、連接力、尺寸、直徑等,在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自檢時也需要,通過專業(yè)的有國家質(zhì)檢機構(gòu)認證的醫(yī)療器械檢測設(shè)備。




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注射器注射針針頭必須具有良好的剛性,注射器注射針針管必須具有良好的韌性,針和注射器必須具有良好的耐腐蝕性。注射針針座與針管之間的連接堅固度應(yīng)在規(guī)定的拉力下進行測試(拉拔力測試),兩者不得松動或分離。注射針尖銳度: 0.3 ~ 0.6規(guī)格,穿刺力≤0.7 牛。


注射針剛性有針管剛性測試儀,韌性有針管韌性測試儀,刺穿力有針尖刺穿力測試儀針座與針管有斷裂力連接牢固度測試儀,本篇文章主要介紹的是在質(zhì)檢過程中注射針針頭所使用的注射針針管針尖(針頭)剛性測試儀。





主圖修改版①.png







GX9626-C 醫(yī)用注射針針管剛性測試儀


GX9626-C 醫(yī)用注射針針管剛性測試儀又稱注射針撓度測試儀, 用于測量醫(yī)用注射針管的撓度值,測定醫(yī)用正常壁、薄壁、超薄壁注射針管的剛性大小,以此評估注射針管是否符合剛性要求。當然輸液針、針灸針、留置針、采血針等帶針醫(yī)療器械剛性檢驗,也可用針管剛性測試儀,通過定制夾具實現(xiàn)檢驗。



測試原理


儀器向兩端支撐的樣品的規(guī)定跨度中心施加規(guī)定的彎曲力,剛性測試儀通過進口傳感器來測量和記錄針管在使用點處的剛度(撓度)。





主圖修改版②.png






參考標準


GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管

ISO9626-2016 醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法



產(chǎn)品特點


l. 工業(yè)級7英寸觸摸屏,菜單式操作界面、操作使用易學(xué)、易懂、易操作


2.嵌入式Linux智能系統(tǒng),設(shè)置了多級權(quán)限管理,方便實驗室管理人員規(guī)范使用


3.支持可遠程升級與維護


4. 配備微型打印機,便于客戶打印測試結(jié)果


5.適用于GB、YY、ISO、ASTM等多種標準測試要求,并且可以非標定制





GX9626-C醫(yī)用注射針管(針)剛性測試儀 免維護.png




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