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預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能用什么檢測(cè)儀器？
閱讀：276 發(fā)布時(shí)間：2022-8-11預(yù)充式預(yù)灌封注射器帶注射針頭的那一個(gè)是嵌入式，針頭、針管、針帽、活塞和推桿組成；無(wú)針的可分為錐頭型和螺釘頭型。錐頭型由活塞、推桿、針管和錐頭護(hù)帽組成，螺旋頭型由活塞、推桿、針管、螺旋頭護(hù)帽和螺旋頭組成。鑒于預(yù)充式預(yù)灌封注射器不但可作為醫(yī)療儀器的內(nèi)部包裝容器，亦可作為注射用途。預(yù)灌封注射器測(cè)試儀主要技術(shù)指標(biāo)如下:
無(wú)論其是否已取得藥物包裝材料或醫(yī)療儀器注冊(cè)證明書(shū)，從最終產(chǎn)品的角度來(lái)看，有關(guān)的性能指標(biāo)和測(cè)試方法應(yīng)在產(chǎn)品的技術(shù)要求中訂明,例如，推力，注射器的外觀(可以納入產(chǎn)品的外觀) ，規(guī)模，魯爾接頭(對(duì)于非魯爾接頭，注射器和注射針配合性必須是無(wú)泄漏的) ，有效容量(或負(fù)載) ，注射器器身密合性(沒(méi)有凝膠泄漏在活塞處或拿水來(lái)進(jìn)行測(cè)試) ，活塞的配合(核心桿不移動(dòng)由于重力而保持垂直) ，等等。具體性能指標(biāo)和測(cè)試方法可參照 GB 15810或相關(guān)的國(guó)家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。預(yù)灌封注射器測(cè)試儀對(duì)活塞滑動(dòng)性、注射針管（針）剛性、活塞推力等具體性能指標(biāo)和測(cè)試方法可參照 GB 15810或相關(guān)的國(guó)家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性：活塞滑動(dòng)性是檢測(cè)預(yù)灌封注射器的一項(xiàng)非常重要目標(biāo)檢測(cè)技術(shù)指標(biāo)，因?yàn)槲覀兺苿?dòng)作用活塞時(shí)，活塞和玻璃針管內(nèi)壁會(huì)產(chǎn)生具有一定的阻力，在實(shí)際需要使用中力值過(guò)大會(huì)制度造成這種注射困難，力值過(guò)小會(huì)注射過(guò)快過(guò)猛造成一些危險(xiǎn)。注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀主要用于測(cè)定醫(yī)用注射器的滑動(dòng)性能物理特性，是鑒定醫(yī)用注射器的重要手段之一，主要檢測(cè)儀器有HX15810-C注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀。
HX15810-C注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀技術(shù)參數(shù)：
操作界面：簡(jiǎn)體中文/英文
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：GB 15810-2019 一次性使用無(wú)菌注射器
ISO7886-1：2017 一次性使用無(wú)菌注射器
測(cè)試范圍：0.1N～100N 誤差不大于±0.1N；
測(cè)試速率：100mm/min 誤差范圍：±1mm/min；（測(cè)試速度可軟件設(shè)定）
公稱(chēng)容量：0.1ml～200 ml、所有規(guī)格任意輸入。
可編程控制器：PLC/ARM
觸摸屏：7英寸K600+內(nèi)核/點(diǎn)陣式65色800*480分辨率
傳感器：高精度力值傳感器
測(cè)力機(jī)構(gòu)：內(nèi)置
打印機(jī)：機(jī)載針式打印機(jī)
預(yù)灌封注射器注射針剛性測(cè)試：不銹鋼針在應(yīng)用過(guò)程中，要求其具備一定的剛性，保證在使用過(guò)程鋼針不易彎曲，減小醫(yī)療事故發(fā)生，醫(yī)用注射針管（針）剛性測(cè)試儀主要用于測(cè)定醫(yī)用注射針的剛性性能的物理特性，是鑒定醫(yī)用注射針的重要手段之一，主要檢測(cè)儀器有GX9626-T醫(yī)用注射針管（針）剛性測(cè)試儀。
采用7寸彩色液晶屏顯示屏，采用PLC+ARM編輯器，中文菜單顯示。公稱(chēng)規(guī)格、管壁、跨度、設(shè)定載荷、最大撓度、打印設(shè)定、測(cè)試、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定。
GX9626-T 醫(yī)用注射針管（針）剛性測(cè)試儀技術(shù)指標(biāo)：
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管
ISO9626-2016 醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗(yàn)方法
管 壁：正常壁、薄壁、超薄壁，超超薄壁四種任選；
公稱(chēng)規(guī)格：0.1～6.5mm（所有規(guī)格都可測(cè)試）;
設(shè)定荷載：0.01～120N，
精 度：±0.001N；
加載速率：1±0.1mm/min;
跨 度：5～50mm, 精度：±0.01mm(11種規(guī)格)；
撓度測(cè)試：0～10mm， 精度：±0.001mm；
打印方式：每次可打印100次測(cè)試數(shù)據(jù)及平均撓度值和偏差值。
