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上海吉至生化科技有限公司
主營產品： 潮霉素b,DTT二硫蘇糖醇,Albumin BovineⅤ 牛血清白蛋白Ⅴ,Zeocin 博萊霉素 1.25ml -20℃ （125mg）,IPTG 異丙基-β-D-硫代半乳糖苷 進口 100g |
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2019-4-15 閱讀(639)
標準品、標準物品，作為一種衡量標準，用在藥物方面，則為含量測定中的標準品含量。
標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥物標準品。采用生化方法來測定，目前國家規定的標準品有15種。
標準品開啟后應嚴格密封，或者轉移到100℃以上烘干后置干燥中冷卻室溫的西林瓶中，密封、置干燥器中，某些品種應按使用說明再置冰箱中冷藏。
易吸潮的標準品，用作含量測定，應啟開后立即使用，剩余部分可用作鑒別，建議不要作用于含量測定。對于引濕性較弱、穩定性良好的品種，如氯霉素等，啟開后若保存得當，亦可用于含量測定，使用時間視儲存條件而定，必要時做期間檢查。
對于過期的標準品，如果繼續保存，則需單獨放置，以免混淆；必要時(如中檢所缺貨)，亦可應急使用，可用于鑒別；如用于定量，則需有溯源核查數據保證。
標準品保存要求
1、標準品溶液貯存條件一般是在2～8℃冰箱中貯存，其間隔時限可根據標準品溶液的具體特性來確定；按照藥品質量標準，配制標準品溶液，計算該標準品溶液含量，可用此標準品溶液按質量標準進行正常產品檢驗。
2、標準品溶液放置到個期限(通常3天、7天、1個月等，根據標準品的穩定性確定)，按照藥品質量標準，配制新的標準品溶液(按藥品質量標準進行檢測)計算含量。
3、初的標準品溶液(當做產品)按藥品質量標準進行檢測，并計算含量；將所得到的含量求相對偏差，若不大于1.0%(有的規定不大于2.0%，),則說明標準品溶液或標準品溶液是穩定的，在個期限內可以用于檢驗；依此繼續重復確定標準品的具體貯存時間。
標準品的選擇
標準品的選擇：如果對制備和標化重視程度尚不足，造成同一個品種可能具有不同成鹽形式、含不同結晶水，不同晶型的標準品。由于上述不同，某些晶型或者某些成鹽形式的藥物由于其不穩定性而不適宜制備成為標準品，但是個別實驗操作者選擇了不穩定形式作為標準品。
其次，標準品選擇時應該充分關注不同鹽基、酸根的不同用途。比如頭孢替坦二鈉，由于成鹽的緣故，頭孢替坦與頭孢替坦二鈉的紅外圖譜肯定存在不同。但某些實驗操作者仍采用頭孢替坦標準品進行紅外鑒別。
紅外鑒別是抗生素的常規鑒別方法，由于抗生素常常具不同的晶型，因此在使用標準品進行鑒別試驗時，要考慮標準品和供試品的晶型是否一致，并注意是否與供試品生產工藝采用的精制方法一致。以避免在研究或者藥檢所復核時出現不一致現象。
上海吉生化科技有限公司是一家致力于生化試劑與生命科學領域產品的研發與銷售的綜合性試劑公司。
