成人做爰免费视频免费看_成人a级高清视频在线观看,成人a大片在线观看,成人a大片高清在线观看,成人av在线播放,一a一级片,一级黄 中国色 片,一级黄 色蝶 片,一级黄色 片生活片

上海涵飛醫(yī)療器械有限公司
中級會員 | 第8年

17317594573

轉(zhuǎn)運(yùn) 急救
眼科設(shè)備
聽力設(shè)備
體檢設(shè)備
手術(shù)設(shè)備
康復(fù)設(shè)備
診察床 檢查床
耗材
兒科
檢驗(yàn)分析
喉鏡
配件
監(jiān)護(hù)
五官科
神經(jīng)科
心電圖機(jī)
睡眠記錄儀
心內(nèi)科
男性功能科
婦產(chǎn)科
儀器配件
皮膚科
腫瘤科
臨時起搏器
動態(tài)心電血壓記錄儀
止血帶
超聲科

一類、二類、三類醫(yī)療器械的區(qū)別有哪些?

時間:2018/5/25閱讀:10930
分享:

一、醫(yī)療器械的分類:   *類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。   第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。   第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

一、醫(yī)療器械的分類: 
*類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

 

二、醫(yī)療器械許可范圍:
1.經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的法人單位、非法人單位和法人單位設(shè)立的分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。
2.融資租賃醫(yī)療器械產(chǎn)品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在本企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》載明的注冊地址以外的地方設(shè)立經(jīng)營場所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品,以及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售自產(chǎn)產(chǎn)品范圍以外的醫(yī)療器械產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
3.非法人單位申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品或第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品中的隱形眼鏡及護(hù)理用液。

 

三、一類、二類、三類醫(yī)療器械的區(qū)別:
一類,二類和三類術(shù)語管理類別,看醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例有相關(guān)的規(guī)定。管理由低到高。醫(yī)療器械,是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的:
(1)對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解;
(2)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償;
(3)對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);
(4)妊娠控制。醫(yī)療器械分為三類:
*類醫(yī)療器械有:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》
第二類醫(yī)療器械:(a)普通診察器械類(6820):體溫計(jì)、血壓計(jì);( b)物理治療及康復(fù)設(shè)備類(6826):磁療器具; (c)臨床檢驗(yàn)分析儀器類(6840):家庭用血糖分析儀及試紙; (d)手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類(6854):醫(yī)用小型制氧機(jī) 手提式氧氣發(fā)生器; (e)醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類(6864):匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布; (f)醫(yī)用高分子材料及制品類(6866):套、等
第三類醫(yī)療器械:A、一次性使用無菌醫(yī)療器械 1、一次性使用無菌注射器;2、一次性使用輸液器; 3、一次性使用輸血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用靜脈輸液針; 6、一次性使用無菌注射針; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式輸液器。 B、骨科植入物醫(yī)療器械 1、外科植入物關(guān)節(jié)假體;(一次性使用無菌醫(yī)療器械、助聽器、隱形眼鏡及護(hù)理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。

 

會員登錄

×

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗(yàn)證碼

收藏該商鋪

X
該信息已收藏!
標(biāo)簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個,單個標(biāo)簽最多10個字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復(fù)您~
撥打電話
在線留言
主站蜘蛛池模板: 出差被公添到高潮A片视频| 大香蕉国产成人| 少妇被又大又粗又爽毛片欧美一| 韩国三级理论电影| 久久亚洲精品高潮综合色A片| 麻豆妓女爽爽一区二区三| 国产精品无码无在线观看| 久久精品视频在线看4| 亚洲欧美中文日韩在线| 在线观看的动漫毛片| 日韩精品久久久肉伦网站| 欧美成人精品a8198v无码| 中文字幕人妻熟人| 人妻精品免费二区欧美s码| 午夜久久久久久久久| 激情亚洲AV在线一区二区三区| 亚洲大码熟女在线观看| 色情污污污WWW网站下载| 国产午夜伦鲁鲁| 成人AV免费网址在线观看| 欧美日韩亚洲第二区| 色翁荡息又大又硬又粗又爽电影| 天堂无码人妻精品AV一区| 亚州欧美日韩久久精品| 精品久久久久久毛片| 性盈盈网站久久久久忘忧草| 国产亚洲精品久久无码小说| 国产激情一区二区三区四区| 亚洲国产精品久久久久久网站| 精久久久久久久久| 国产亚洲精品久久久久久一区二区| 第一次挺进苏雨瑶的身体电影| 黄色片久久久久久久久久| 乱肉合集乱200篇小说| 亚洲欧美久久综合| 亚洲精品久久国产高清小说| 精品福利一区| 好想被狂躁A片免费久99| 黄网站色视频大全免费观看| 夜晚成人在线观看| 欧美成a人片在线观看久日韩|