成人做爰免费视频免费看_成人a级高清视频在线观看,成人a大片在线观看,成人a大片高清在线观看,成人av在线播放,一a一级片,一级黄 中国色 片,一级黄 色蝶 片,一级黄色 片生活片

上海涵飛醫(yī)療器械有限公司
中級會員 | 第8年

17317594573

轉(zhuǎn)運(yùn) 急救
眼科設(shè)備
聽力設(shè)備
體檢設(shè)備
手術(shù)設(shè)備
康復(fù)設(shè)備
診察床 檢查床
耗材
兒科
檢驗(yàn)分析
喉鏡
配件
監(jiān)護(hù)
五官科
神經(jīng)科
心電圖機(jī)
睡眠記錄儀
心內(nèi)科
男性功能科
婦產(chǎn)科
儀器配件
皮膚科
腫瘤科
臨時起搏器
動態(tài)心電血壓記錄儀
止血帶
超聲科

一類、二類、三類醫(yī)療器械的區(qū)別有哪些?

時間:2018/5/25閱讀:10930
分享:

一、醫(yī)療器械的分類:   *類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。   第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。   第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

一、醫(yī)療器械的分類: 
*類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

 

二、醫(yī)療器械許可范圍:
1.經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的法人單位、非法人單位和法人單位設(shè)立的分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。
2.融資租賃醫(yī)療器械產(chǎn)品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在本企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》載明的注冊地址以外的地方設(shè)立經(jīng)營場所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品,以及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售自產(chǎn)產(chǎn)品范圍以外的醫(yī)療器械產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
3.非法人單位申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品或第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品中的隱形眼鏡及護(hù)理用液。

 

三、一類、二類、三類醫(yī)療器械的區(qū)別:
一類,二類和三類術(shù)語管理類別,看醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例有相關(guān)的規(guī)定。管理由低到高。醫(yī)療器械,是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的:
(1)對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解;
(2)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償;
(3)對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);
(4)妊娠控制。醫(yī)療器械分為三類:
*類醫(yī)療器械有:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》
第二類醫(yī)療器械:(a)普通診察器械類(6820):體溫計(jì)、血壓計(jì);( b)物理治療及康復(fù)設(shè)備類(6826):磁療器具; (c)臨床檢驗(yàn)分析儀器類(6840):家庭用血糖分析儀及試紙; (d)手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類(6854):醫(yī)用小型制氧機(jī) 手提式氧氣發(fā)生器; (e)醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類(6864):匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布; (f)醫(yī)用高分子材料及制品類(6866):套、等
第三類醫(yī)療器械:A、一次性使用無菌醫(yī)療器械 1、一次性使用無菌注射器;2、一次性使用輸液器; 3、一次性使用輸血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用靜脈輸液針; 6、一次性使用無菌注射針; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式輸液器。 B、骨科植入物醫(yī)療器械 1、外科植入物關(guān)節(jié)假體;(一次性使用無菌醫(yī)療器械、助聽器、隱形眼鏡及護(hù)理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。

 

會員登錄

×

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗(yàn)證碼

收藏該商鋪

X
該信息已收藏!
標(biāo)簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個,單個標(biāo)簽最多10個字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復(fù)您~
撥打電話
在線留言
主站蜘蛛池模板: 在线看免费观看AV深夜影院| 公共尿bl肉被器总受| 漂亮少妇啪啪高潮大叫小说| 91福利电影在线| 亚洲AV无码午夜国产精品色软件| 亚洲va国产va天堂va久久| 2366zz宅宅免费理论片| 日本午夜一级理论片| 欧美国产日韩精品在线观看| 杨门十二寡妇肉床电影| 日韩欧美亚州综合久久| 99国产精品久久久久久久日本竹| 在线观看国产免费视频| 欧美雌雄双性人交xxxx| 日韩中文字幕日韩人妻全网| 成人在线欧美日韩| 午夜视频免费在线观看| 亚洲第一区二区快射影院| 国产高潮呻吟无码精品AV| 注意: 中文字幕 人妻| 日韩精品一区二区三区vr| 亚洲欧美国产一区二区| 亚洲成年人免费网站| 亚洲区色情区激情区小说色情书| 乖女从小被C到大H文NP| 日韩亚洲国产综合高清| 99久久免费精品| 年轻的少妇中文字幕| 日韩在线中文一区| 上位 微电影| 污全彩肉肉无遮挡彩色| 国产免费啪嗒啪嗒视频看看| 国产精品久久午夜夜伦鲁鲁| 精品国产18久久久久久洗澡| 黑料吃瓜网曝门黑料社| 国产成人无码免费看片软件| 51吃瓜网| 美女祼胸图片| 中文精品国产无码97| 韩国日本中国在线三级| 人妻中文字幕一区二区三区|