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醫療器械環氧乙烷殘留量檢測-頂空/氣相色譜法
山東瑞德建議醫療用品行業檢測環氧乙烷殘留含量采用此方法；該方法適用于醫療用品的滅菌過程中，紗布類、塑料類等醫療器械用品中的環氧乙烷殘留量的檢測。參考標準GB/T 14233.1-2008 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法》及GB/T 16886.7-2015 《醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量》。
醫療用品中環氧乙烷殘留量的檢測方法是用頂空進樣器進樣后毛細管柱分離，氫火焰檢測器檢測其含量。利用被測樣品（氣-液和氣-固）加熱平衡后，取其揮發氣體部分進入氣相色譜儀。該方法操作簡單，效果好，效率高，是醫療器械的滅菌質量控制*的檢測方案。
采用的頂空進樣器是山東瑞德20位/10位進樣器
頂空進樣器產品特點：
1. 可以自動運行多20個樣品，無需人員值守；
2. 開機自檢，故障報警和提示，自動定位樣品盤；
3. 微機程序控制，主要功能有：
⑴ 方法參數設置、實時動畫顯示工作狀態、運行時間；
⑵ 樣品區、進樣閥和樣品傳輸管，三路均單獨加熱控溫；
⑶ 設定好分析程序，按下運行鍵自動完成整個樣品分析；
⑷ 具有多種擴展功能：動態頂空、吹掃捕集、低溫冷阱；
⑸ 可同步啟動GC、色譜數據處理工作站，也可用外來程序啟動本裝置；
4. 設有外加載氣調節系統，無需對于GC儀器進行任何改裝與變動，即可進行頂空進樣分析。也可選用原儀器載氣；
5. 通過時間編程，自動實現加壓、取樣、進樣、分析和分析后的反吹清洗等功能；
6. 采用壓力平衡進樣技術頂空進樣峰形窄、重復性好；
7. 樣品傳輸管和進樣閥有自動反吹功能，避免了不同樣品的交叉污染；
8. 為了配套進口氣相色譜儀使用起來更方便準確，本儀器還配有針對各種進口儀器的接口，連接方便；
9. 對于活性物質分析可選配彈性石英管作為樣品傳送管；
10.可根據客戶要分析的樣品的濃度高低調整進樣量；
11.進樣針頭更換方便，可連接國內外型號的GC進樣口。
醫療用品中環氧乙烷殘留自動頂空進樣器具體儀器參數：
1. 樣品區溫度控制范圍：
室溫—220℃ 以增量1℃任設 加熱功率約400W；
2. 閥進樣系統溫度控制范圍：
室溫—220℃ 以增量1℃任設 加熱功率約60W；
3. 樣品傳送管線溫度控制范圍：
室溫—220℃ 以增量1℃任設 加熱功率約40W；
（為了操作安全，傳送管線溫度控制采用低壓供電）
4. 溫度控制精度：< ±0.1℃ ；
5. 溫度控制梯度：< ±0.1℃；
6. 頂空瓶工位：20位；
7. 頂空瓶規格：可選配20ml 、10ml；
8. 重復性：RSD ≤1.5%（200ppm水中乙醇，N=5）；
9. 進樣量控制模式：進樣時間和加壓壓力控制進樣量；
10.進樣加壓范圍：0～0.4Mpa（連續可調）；
11.反吹清洗流量：0～400ml/min（連續可調）；
12.儀器有效尺寸：450×360×510mm3；
13.儀器的重量：約26kg。
山東瑞德供應40位自動頂空進樣器、頂空進樣瓶、手動啟蓋器（封口鉗）等，專業做環氧乙烷分析色譜儀。
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