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elisa檢測試劑盒室內質控一直困擾著臨床檢測者

閱讀:387          發布時間:2018-10-25

     elisa檢測試劑盒室內質控一直困擾著臨床檢測者,基于此,不同實驗室采取了不同的應對措施,舉例如下:
①選擇衛生部臨床檢驗中心(NCCL)的低值質控血清作為室內質控品,儲備量以3個月,采用一次超過2SD作為“告警”,一次超出3SD為“失控”的質控規則,(但該法對于HBeAb(4NCU/ml)、HBcAb(2NCU/ml)檢測不適用,因為即使質控在控,其結果也可能為陰性);


②由于質控品不穩定,每個月需重新設立靶值,并根據常規CV設定SD(SD=×CV¯);

③陰陽性對照正常,室內弱陽性和陰性質控正常,且沒有出現“花板”(洗板不干凈,背景顏色深)的情況下認為該檢測批有效,但仍需對位于“灰區”和弱陽性的HBsAg、HBeAg。避免偶然因素及孔間差對結果造成影響;

④若陰陽性對照、陰性質控異常,或出現“花板”的情況則必須整批復查;

⑤在陰陽性對照、陰性質控正常且未出現“花板”的情況下,小鼠ELISA試劑盒弱陽性質控S/Co超出-3SD時復查位于“灰區”標本,超出+3SD時則復查弱陽性標本;

⑥對于抗體檢測,尤其是競爭法檢測HBeAb、HbcAb,由于不同試劑盒、不同檢測方法間CO值存在差異及變異系數大等因素,結果缺乏可比性,失控后的處理很難滿意地解決,在沒有統一的判斷標準、較小的變異系數及明確的臨床意義的情況下,引入弱陽性報告方式在臨床實踐中證明可行;

⑦室內質控的評價:認真分析每一次室內質控失控的原因,并對各項檢測的均值,CV等進行月與月之間的比較分析,及時發現試劑盒檢出能力的變化及操作中存在的問題,并采取適當的措施來提高檢測的性。

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