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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
中科院廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司
醫(yī)療器械消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價檢測
周主任：
中科院中科檢測通過中國計量認(rèn)證（CMA、CMA-F）及中國實驗室國家認(rèn)可（CNAS），可向社會提供具有證明作用的測試數(shù)據(jù)和結(jié)果。中科檢測的管理體系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求，因而也是依據(jù)ISO 9001運作的。根據(jù)中國合格評定國家認(rèn)可委員會與美國、歐盟、日本等國家和地區(qū)的認(rèn)可機構(gòu)達成的互認(rèn)協(xié)議，中科檢測出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果可獲得廣泛的互認(rèn)。
我公司為全國消毒產(chǎn)品企業(yè)提供消毒產(chǎn)品相關(guān)檢測，消字號備案檢測，出具CMA資質(zhì)報告，提供快速優(yōu)質(zhì)服務(wù)！
消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》，評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
檢驗要求：
新的法規(guī)進一步完善和規(guī)范了檢驗項目，對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結(jié)論等均提出了明確要求。
在對消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時，應(yīng)當(dāng)對消毒產(chǎn)品進行檢驗，并對樣品的真實性負(fù)責(zé)。所有檢驗項目應(yīng)當(dāng)使用同一個批次產(chǎn)品完成（檢驗項目應(yīng)符合要求）
檢測項目及依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
| 檢測項目 | 檢測依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) |
| 標(biāo)志和包裝 | 醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求 GB/T 27949-2011 |
| 標(biāo)簽和說明書 | 醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求 |
| 感官性狀 | 醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求 GB/T 27949-2011 |
| 有效成分 | 醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求 GB/T 27949-2011 |
| PH值 | 醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求 GB/T 27949-2011 |
| 金屬及器械腐蝕性 | 醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求 GB/T 27949-2011 |
| 分枝桿菌滅殺試驗 | 醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求 GB/T 27949-2011 |
| 脊髓灰質(zhì)炎病毒滅殺實驗 | 醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求 GB/T 27949-2011 |
| 枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗 | 醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求 GB/T 27949-2011 |
| 銅綠假單胞菌殺滅試驗 | 醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求 GB/T 27949-2011 |
| 金黃色葡萄球菌殺滅試驗 | 醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求 GB/T 27949-2011 |
| 白色念珠菌殺滅試驗 | 醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求 GB/T 27949-2011 |
| 自然菌殺滅試驗 | 醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求 GB/T 27949-2011 |
| 有效期 | 醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求 GB/T 27949-2011 |
| 連續(xù)使用穩(wěn)定性 | 醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求 GB/T 27949-2011 |
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