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Biosafe Sepax™C-Pro 細胞處理系統
Biosafe Sepax™C-Pro 細胞處理系統是生產細胞治療產品時用于處理細胞的一種自動化、功能性封閉技術。其專門與Sepax C-Pro 軟件方案和套件聯用，處理細胞產品。該系統允許多種處理步驟的多功能組合，包括但不限于富集、分離、洗滌、濃縮、稀釋和分袋。

Biosafe Sepax™C-Pro 細胞處理系統

Biosafe Sepax™C-Pro 細胞處理系統是生產細胞治療產品時用于處理細胞的一種自動化、功能性封閉技術。其專門與Sepax C-Pro 軟件方案和套件聯用，處理細胞產品。該系統允許多種處理步驟的多功能組合，包括但不限于富集、分離、洗滌、濃縮、稀釋和分袋。

Biosafe Sepax™C-Pro 細胞處理系統主要特性

•功能封閉性和自動化

•集成和便攜式

•符合GAMP，具有完整的可追溯性

•直觀的用戶界面

Biosafe Sepax™C-Pro 細胞處理系統技術規格

•外部設計輕量外殼，單手操作的離心封閉系統

•規格寬: 27 cm, 長: 40 cm, 高: 46 cm (10.6” x 14.7”, 18.1”), 16.3kg (35.9 磅)

•用戶界面彩色觸摸屏，直觀的圖像使用界面（GUI）

•電子和通信內置Windows XP 系統，GMAP，USB 以及以太網

•數據保存 32 個日志文件、50 個配置文件和50 個報告文件（PDF）

•核心技術用于離心的電動馬達，用于活塞驅動的氣動電路

•光學線路傳感器紅色/藍色傳輸的LED 燈

紅色/藍色散射的LED 燈

•可追溯性功能多種條碼閱讀兼容性的條形碼閱讀器以及界面打印機

帶有PDF 報告的程序數據管理以及程序圖像

Biosafe Sepax™C-Pro 細胞處理系統安全和合規

Sepax C-Pro 是帶有CE 標志（機械指令2006/42 / EC）的生產設備，在良好的自動化生產實踐（GAMP）兼容環境中制造，可用于細胞療法。它符合IEC-61010、IEC-61326 和IEC-62304 標準。Sepax C-Pro 不適用于人類的任何治療或診斷用途。僅適用于Sepax C-Pro 軟件協議和套件。

Biosafe Sepax™C-Pro 細胞處理系統國家合規

中國：儀器符合特定的中國標準標簽（SJ / T11364-2014）和中國ROHS 2（指令編號：32；2016 年7 月1 日）

Biosafe Sepax™C-Pro 細胞處理系統存儲要求

Sepax C-Pro 設備僅能在平坦，水平和清潔的平面上使用。同時保證周圍環境處于適當的通風。

運轉溫度：+7°C 至+27°C 儲存和運輸：0°C 至+50°C

相對濕度： 30%至75% 儲存和運輸：20%至75%

海拔高度 2000 米，80KPA 不適用

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