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DGJ-50H(分倉)-疫苗制藥工藝研發(fā)、0.5平壓蓋型中試凍干機
  • DGJ-50H(分倉)-疫苗制藥工藝研發(fā)、0.5平壓蓋型中試凍干機
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貨物所在地:北京北京市

地: 中國上海

更新時間:2025-03-11 21:00:45

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疫苗生物制藥研發(fā)及中試環(huán)節(jié)對凍干機新的要求為凍干工藝中試放大的可行性與可靠性。FDA調(diào)查人員認(rèn)為,工藝配方從研發(fā)到臨床試驗再到商業(yè)生產(chǎn)的過程,缺少嚴(yán)格的文件指導(dǎo)。因此,他們強調(diào)應(yīng)該以cGMP作為質(zhì)量控制手段,在從研發(fā)到生產(chǎn)的過程中都以此為標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范執(zhí)行。

DGJ-50H(分倉,0.5平方,壓蓋型)凍干機技術(shù)參數(shù)

主要特點:

1.擱板采用中間介質(zhì)(硅油)循環(huán)技術(shù),原位制冷及加熱,板層溫度均一性好、可控性強,板層平整,冷熱量傳導(dǎo)良好;

2. 10寸觸摸屏實時顯示記錄真空度、冷阱溫度、物料溫度、板層溫度并形成凍干曲線,每分鐘存儲一次數(shù)據(jù),可連續(xù)記錄物料和設(shè)備狀況數(shù)據(jù),支持數(shù)據(jù)離線瀏覽、分析、打印及存儲,配置USB通訊接口;

3.工業(yè)PLC控制系統(tǒng)實現(xiàn)凍干升華過程全自動或半自動控制。

4.凍干室與冷阱腔體分離設(shè)計,滿足生物制藥行業(yè)前期工藝摸索的同時并提高了捕水效率和能力;304不銹鋼機殼。

5.真空系統(tǒng)監(jiān)控功能,30分鐘內(nèi)真空度達(dá)不到100帕以下自動停止真空泵運行并放氣保持壓力平衡,更好的保護樣品安全。

6.雙機復(fù)疊制冷技術(shù),采用進(jìn)口全封閉式壓縮機組和國際標(biāo)準(zhǔn)綠色環(huán)保冷煤,制冷迅速,冷阱溫度低,捕水能力強。

7.具有壓縮機二次啟動廷時保護及壓力過載保護系統(tǒng)。

8.干燥室采用耐高壓、耐低溫航空亞克力材質(zhì)高透明門,可觀察物料凍干變化全過程。

9. 配置負(fù)壓摻氣系統(tǒng)接口,內(nèi)置0.2μm濾芯,減少樣品二次污染,可回填氮氣或惰性氣體。

10.可選配潔凈室安裝方式,并提供潔凈室安裝解決方案。

11.可選配真空度調(diào)節(jié)功能利于凍干工藝摸索;可選配手機遠(yuǎn)程控制功能。

12.配置電動壓蓋系統(tǒng),可選配中間隔離蝶閥開展壓力升測試和真空度調(diào)節(jié)。

13、具有真空泵使用時間累積,提醒及時更換真空泵油。

14、系統(tǒng)具有三級管理權(quán)限,全程操作運行記錄可溯源;可儲存50組不同的凍干工藝,每組可分為36段控溫階梯;每段的升溫時間及控溫時間可獨立設(shè)定并分開計時,控溫過程中當(dāng)前段號可修改,修改后自動計算已升華時間。

15、可選配PC端控制系統(tǒng),能實現(xiàn)原來PLC的控制功能。并且具有更強的數(shù)據(jù)處理能力、強大的網(wǎng)絡(luò)通訊功能以及能夠執(zhí)行比較復(fù)雜的控制算法和其近乎無限制的存儲容量等優(yōu)勢。

技術(shù)參數(shù):

1、冷阱溫度(空載):≤-80℃  (環(huán)境溫度≤30℃)

2、真空度(空載):≤10Pa;極限真空度:1.0 Pa

3、連續(xù)最大捕水量:18Kg

4、物料托盤、凍干量:

  散裝物料可裝5L;4+1擱板,層間距82mm,凍干面積0.54㎡,

φ16西林瓶1870個,φ22西林瓶980個

5、擱板尺寸(長×寬):300mm×450mm

6、擱板控溫范圍:-50℃~+50℃(控溫精度:±1℃)

7、主機外形尺寸(長×寬×高):1480mm×800mm×1540mm(不含壓蓋)

8、適用電源:AC380V  50Hz;   整機功率:4500W

9、整機重量:650Kg

10、適用環(huán)境:環(huán)境溫度≤30℃  

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