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產(chǎn)品簡介
115度低溫蒸汽滅菌生物指示劑質(zhì)量控制參照USP28（美國藥典31版）和ISO-11138（標準化組織）使用菌種為Bacilus subtilis “5230“ATCC 35021.
詳細介紹
115度低溫蒸汽滅菌生物指示劑
型號∶H6301
菌片種類∶枯草芽孢桿菌
菌片含菌量∶1×106以上
D值（min）：1.84
蓋子顏色∶桔紅
規(guī)格（盒）∶100支
培養(yǎng)溫度（℃）：25-39
有效期：2年
尺寸（mm）：Φ8.5×H46.5
原理：
1.如果滅菌處理不*，殘存的芽孢遇到培養(yǎng)液（含pH指示藥）則繁殖，代謝成酸，pH值降低，培養(yǎng)液顏色由紫紅色變成黃色。如果滅菌處理*，芽孢全部死滅，培養(yǎng)液顏色保持紫紅色不變。
2.本品蓋子內(nèi)有特殊加工的疏水性濾紙，該濾紙可通過蒸汽和氣體不通微生物，*適用于壓力蒸汽滅菌。
3.本品表面的標簽持有化學指示的性能，便于確認有否經(jīng)滅菌處理。
115度低溫蒸汽滅菌生物指示劑使用方法
1、在指示劑的標簽上，用筆記錄滅菌處理日期、位置等滅菌管理需要標注的事項。
2、將數(shù)支指示劑橫放在滅菌器四周角落等不易被滅菌的地方。
3、滅菌完成后，將指示劑取出，觀察指示劑上的化學標簽變成黑色后，冷卻15分鐘以上至室溫。
4、將冷卻后的指示劑垂直放入夾子中并將內(nèi)部玻璃管夾碎，使菌片與培養(yǎng)液充分融合。
5、將指示劑放入的生物指示劑培養(yǎng)器，溫度調(diào)至25-39℃進行培養(yǎng)。另取一支同批號未滅菌的指示劑同時進行培養(yǎng)，以便對照使用。
6、培養(yǎng)完成且確認好滅菌結果后，可將標簽取下粘貼在記錄本留存。
115度低溫蒸汽滅菌生物指示劑注意點
1.使用前確認產(chǎn)品是否完整，是否在有效期內(nèi)，有效期2年。
2.生物指示劑應避免靠近滅菌器和化學消毒劑。
3.被判定為滅菌失敗的及失效的干熱滅菌生物指示劑，請在低溫蒸汽滅菌后再棄掉。
結果判定
1. 指示劑培養(yǎng)48小時后，指示劑中培養(yǎng)液顏色保持不變，則可判斷滅菌成功。培養(yǎng)液顏色由藍綠色變成黃色 ，判定滅菌失敗，需重新滅菌。
2. 只有指示劑對照管呈陽性，且對照指示劑的培養(yǎng)液顏色定是由藍綠色變成黃色，生物監(jiān)測結果才有效。
3. 指示劑培養(yǎng)液顏色變?yōu)辄S色后，不用再繼續(xù)培養(yǎng)
115度低溫蒸汽滅菌生物指示劑特征
自含式生物指示劑培養(yǎng)簡單，無需無菌操作；
自生產(chǎn)之日起，2年內(nèi)芽孢數(shù)穩(wěn)定，質(zhì)量可靠；
根據(jù)指示劑化學標簽的顏色變化，可識別是否經(jīng)過滅菌；
指示劑化學標簽可以貼于用于記錄本，方便作為滅菌記錄長期保存；
經(jīng)24小時、48小時或4天培養(yǎng)，可確認滅菌效果；
依據(jù)中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典（EN866）和ISO11139滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造。
保存
請在溫度2-25℃、相對濕度20-80%RH條件下避光保存。